Cobertores de polímero de carbono para prevenir a incidência de hipotermia perioperatória (IPH) na DSU
Um estudo para determinar se as mantas de polímero de carbono podem reduzir as operações durante e após dias curtos
Pacientes cuja temperatura cai abaixo de 36,0 graus centígrados durante ou após a cirurgia sofrem mais complicações, como infecções de feridas e aumento da perda de sangue, resultando em mais transfusões de sangue e internações mais longas do que aqueles que não sofrem.
Há evidências de que mesmo uma queda abaixo de 36,5 graus centígrados é suficiente para causar efeitos adversos significativos. Embora haja muitas evidências sobre a eficácia do aquecimento para cirurgias longas, não há nada olhando para procedimentos curtos, como os realizados no ambiente de cirurgia diurna.
Um novo cobertor de polímero de carbono (HotDog Augustine Biomedical and Design) demonstrou, em estudos voluntários, ser tão eficaz quanto os cobertores de aquecimento de ar forçado (que são usados para operações longas) na prevenção da hipotermia. Ao contrário do ar forçado, o polímero de carbono é reutilizável e tem custos operacionais mais baixos, portanto, provavelmente será mais barato a longo prazo. Isso é particularmente relevante no ambiente de cirurgia diurna, onde um grande número de pacientes é operado. Além disso, e ao contrário dos aquecedores de ar forçado, o cobertor pode funcionar com uma bateria para que possa ser aplicado desde o momento em que o paciente vai dormir até o momento em que acorda, para que possa ser mais eficaz na prevenção da hipotermia no ambiente clínico. Este estudo tem como objetivo determinar se as mantas de polímero de carbono podem reduzir a incidência de hipotermia na cirurgia ambulatorial (ou seja, tempo de operação curto).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diretrizes do NICE publicadas recentemente recomendam o uso de aquecedores de fluidos para todas as infusões de 500 ml ou mais e cobertores de aquecimento de ar forçado para todas as operações do teatro principal. Essas diretrizes foram extrapoladas do trabalho feito em operações mais longas.
Pacientes cuja temperatura cai abaixo de 36 graus centígrados durante ou após a cirurgia sofrem mais complicações e perda de sangue do que aqueles cuja temperatura permanece acima de 36 graus centígrados. Eles também costumam exigir mais transfusões de sangue e permanecer no hospital por mais tempo. Algumas dessas complicações são mais comuns mesmo quando a temperatura cai abaixo de 36,5.
Os cobertores de aquecimento de ar forçado descartáveis evitam a hipotermia, mas não podem ser reutilizados e, portanto, incorrem em uma despesa significativa em termos de consumíveis.
Cobertores de polímero de carbono reutilizáveis, como o HotDog, demonstraram não apenas serem eficazes na prevenção da hipotermia, mas também demonstraram manter a temperatura central de forma tão eficaz quanto os cobertores de ar forçado.
As mantas de polímero de carbono são reutilizáveis, com o benefício adicional associado de custos operacionais mais baixos. Portanto, diante dos recursos limitados do NHS, uma alternativa reutilizável para economizar dinheiro, como o HotDog de polímero de carbono, seria uma opção preferencial ao cobertor de ar forçado descartável.
Os dados atuais sobre a eficácia da manta de polímero de carbono são de voluntários. Na verdade, este estudo tem o poder de mostrar uma redução no número de pacientes que ficam resfriados em um ambiente clínico.
Referências:
LEGAL. Hipotermia perioperatória (inadvertida): o manejo da hipotermia perioperatória inadvertida em adultos. Diretriz Clínica NICE 29. Londres: Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica, 2008. http://www.nice.org.uk/GC065.
Schmeid H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. A hipotermia leve aumenta a perda de sangue e as necessidades de transfusão durante a artroplastia total do quadril. The Lancet 1996; 347:289-92.
Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI: Os efeitos da hipotermia perioperatória leve na perda de sangue e necessidade de transfusão. Anestesiologia 2008;108:717.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido
- Recrutamento
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Investigador principal:
- Mark C Harper, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para cirurgia diurna não emergencial, que ocorrerá com eles na posição supina
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes que se recusam
- Que são incapazes de entender completamente o julgamento e dar informações válidas
- Consentimento informado; OU
- Quem não ficará em decúbito dorsal na mesa cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prática de rotina
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Prática de rotina (+ sem cobertor de polímero de carbono) versus uso de cobertor de aquecimento de polímero de carbono HotDog durante o procedimento cirúrgico diurno
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura do núcleo
Prazo: A cada 15 minutos
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Serão medidas as temperaturas: No pré-operatório na enfermaria da unidade de internação, No início da operação A cada 15 minutos depois no intraoperatório. No final da operação em recuperação A cada 30 minutos até alta para casa. |
A cada 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda total de sangue
Prazo: No final do procedimento operatório
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A perda total de sangue será registrada pela equipe cirúrgica.
Sangue coletado em recipiente de sucção e perda de sangue estimada de swab cirúrgico peso úmido vs. peso seco
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No final do procedimento operatório
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Transfusão de sangue
Prazo: Desde o início da operação até a alta. Se o paciente for readmitido dentro de 24 horas, necessitando de transfusão de sangue - também será contado
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Se uma transfusão de sangue ocorreu como consequência direta da operação, isso será registrado nas anotações do paciente.
O tipo e a quantidade de hemoderivados administrados também serão registrados no prontuário do paciente e pelos serviços do banco de sangue do hospital
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Desde o início da operação até a alta. Se o paciente for readmitido dentro de 24 horas, necessitando de transfusão de sangue - também será contado
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Infecção da ferida
Prazo: Na alta do paciente/No acompanhamento do GP em um mês
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O desenvolvimento de uma infecção da ferida será registrado nas anotações do paciente, se associado à internação do paciente, ou as informações serão obtidas no telefonema de acompanhamento do GP.
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Na alta do paciente/No acompanhamento do GP em um mês
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Tremores (necessidade de tratamento ou não)
Prazo: Gravado durante a estadia de recuperação
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A ocorrência de tremores (e necessidade de tratamento ou não) será registrada pela equipe de recuperação nas folhas do questionário
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Gravado durante a estadia de recuperação
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Tempo em recuperação
Prazo: Gravado durante a estadia de recuperação
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Isso será registrado pela equipe de recuperação como hora de entrada e hora de alta da recuperação.
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Gravado durante a estadia de recuperação
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Tempo levado para o paciente ser considerado apto para alta, ou seja, tempo de internação.
Prazo: Ao receber alta hospitalar
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Esses dados serão retirados das anotações do paciente: data da operação até a data da (apto para) alta do hospital
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Ao receber alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: C. Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/H1107/5
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