Mantas de polímero de carbono para prevenir la incidencia de hipotermia perioperatoria (IPH) en la UPD
Un estudio para determinar si las mantas de polímero de carbono pueden reducir las operaciones durante y después de un día corto
Los pacientes cuya temperatura cae por debajo de los 36,0 grados centígrados durante o después de la cirugía sufren más complicaciones, como infecciones de heridas y mayor pérdida de sangre, lo que resulta en más transfusiones de sangre y estadías más prolongadas en el hospital que aquellos que no lo hacen.
Existe evidencia de que incluso una caída por debajo de los 36,5 grados centígrados es suficiente para causar efectos adversos significativos. Aunque hay mucha evidencia con respecto a la efectividad del calentamiento para operaciones largas, no hay nada que analice los procedimientos cortos como los que se realizan en el entorno de cirugía de día.
Una nueva manta de polímero de carbono (HotDog Augustine Biomedical and Design) ha demostrado, en estudios realizados con voluntarios, ser tan eficaz como las mantas de calentamiento por aire forzado (que se utilizan para operaciones prolongadas) en la prevención de la hipotermia. A diferencia del aire forzado, el polímero de carbono es reutilizable y tiene menores costos de funcionamiento, por lo que es probable que sea más económico a largo plazo. Esto es particularmente relevante en el ámbito de la cirugía ambulatoria, donde se opera a un gran número de pacientes. Además, y a diferencia de los calentadores de aire forzado, la manta puede funcionar con una batería, por lo que se puede aplicar desde el momento en que el paciente se duerme hasta el momento en que se despierta, por lo que podría resultar más eficaz para prevenir la hipotermia en el entorno clínico. Este estudio tiene como objetivo determinar si las mantas de polímero de carbono pueden reducir la incidencia de hipotermia en la cirugía ambulatoria (es decir, tiempo de funcionamiento corto).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas NICE publicadas recientemente recomiendan el uso de calentadores de líquidos para todas las infusiones de 500 ml o más y mantas de calentamiento de aire forzado para todas las operaciones principales del quirófano. Estas pautas se han extrapolado del trabajo realizado en operaciones más largas.
Los pacientes cuya temperatura cae por debajo de los 36 grados centígrados durante o después de la cirugía sufren más complicaciones y pérdida de sangre que aquellos cuya temperatura permanece por encima de los 36 grados centígrados. También suelen necesitar más transfusiones de sangre y permanecer más tiempo en el hospital. Algunas de estas complicaciones son más comunes incluso cuando la temperatura desciende por debajo de los 36,5.
Las mantas desechables de calentamiento por aire forzado evitan la hipotermia, pero no se pueden reutilizar y, por lo tanto, generan un gasto significativo en términos de consumibles.
Se ha demostrado que las mantas de polímero de carbono reutilizables, como HotDog, no solo son eficaces para prevenir la hipotermia, sino que también mantienen la temperatura central con la misma eficacia que las mantas de aire forzado.
Las mantas de polímero de carbono son reutilizables, con el beneficio adicional asociado de menores costos de funcionamiento. Por lo tanto, frente a los recursos limitados del NHS, una alternativa de ahorro de dinero reutilizable, como el HotDog de polímero de carbono, sería una opción preferida a la manta de aire forzado desechable.
Los datos actuales sobre la efectividad de la manta de polímero de carbono provienen de voluntarios. En realidad, este estudio está diseñado para mostrar una reducción en la cantidad de pacientes que se resfrían en un entorno clínico.
Referencias:
LINDO. Hipotermia perioperatoria (inadvertida): el manejo de la hipotermia perioperatoria inadvertida en adultos. Directriz clínica NICE 29. Londres: Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica, 2008. http://www.nice.org.uk/GC065.
Schmeid H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. La hipotermia leve aumenta la pérdida de sangre y los requisitos de transfusión durante la artroplastia total de cadera. The Lancet 1996; 347:289-92.
Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI: Los efectos de la hipotermia perioperatoria leve sobre la pérdida de sangre y la necesidad de transfusiones. Anestesiología 2008;108:717.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido
- Reclutamiento
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
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Investigador principal:
- Mark C Harper, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, que están programados para una cirugía ambulatoria que no sea de emergencia y que se llevará a cabo con ellos en posición supina.
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que se niegan
- Quienes son incapaces de comprender completamente el juicio y dar información válida
- Consentimiento informado; O
- Quién no se colocará en decúbito supino en la mesa de operaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Práctica de rutina
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Práctica de rutina (+ sin manta de polímero de carbono) versus uso de manta térmica de polímero de carbono HotDog durante el procedimiento de cirugía ambulatoria
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos
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Se tomarán las temperaturas: Preoperatoriamente en la sala de la unidad de casos de día, Al inicio de la operación Cada 15 minutos a partir de entonces intraoperatoriamente. Al final de la operación en recuperación Cada 30 minutos hasta el alta domiciliaria. |
Cada 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida total de sangre
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento operatorio
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El equipo quirúrgico registrará la pérdida total de sangre.
Sangre recolectada en el recipiente de succión y pérdida de sangre estimada del hisopo quirúrgico húmedo versus peso seco
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Al final del procedimiento operatorio
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Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación hasta el alta. Si el paciente es readmitido dentro de las 24 horas y requiere una transfusión de sangre, también se contará
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En la ficha del paciente se hará constar si se ha producido una transfusión de sangre como consecuencia directa de la operación.
El tipo y la cantidad de hemoderivados administrados también quedarán registrados en la historia clínica y por los servicios del banco de sangre del hospital.
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Desde el inicio de la operación hasta el alta. Si el paciente es readmitido dentro de las 24 horas y requiere una transfusión de sangre, también se contará
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Infección en la herida
Periodo de tiempo: Al alta del paciente/En el seguimiento del médico de cabecera al mes
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El desarrollo de una infección de la herida se registrará en las notas del paciente si está asociado con la estadía del paciente en el hospital, o la información se obtendrá de la llamada telefónica de seguimiento del médico de cabecera.
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Al alta del paciente/En el seguimiento del médico de cabecera al mes
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Temblores (necesidad de tratamiento o no)
Periodo de tiempo: Grabado durante la estancia de recuperación
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El personal de recuperación registrará la aparición de escalofríos (y la necesidad o no de tratamiento) en las hojas del cuestionario.
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Grabado durante la estancia de recuperación
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Tiempo en recuperación
Periodo de tiempo: Grabado durante la estancia de recuperación
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Esto será registrado por el personal de recuperación como hora de entrada y hora de salida de la recuperación.
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Grabado durante la estancia de recuperación
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Tiempo necesario para que el paciente sea considerado apto para el alta, es decir, la duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Al alta del hospital
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Estos datos se tomarán de las notas del paciente: fecha de la operación hasta la fecha de alta del hospital (apto para)
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Al alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: C. Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 10/H1107/5
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