Hiilipolymeeripeitot estämään perioperatiivisen hypotermian (IPH) esiintymistä DSU:ssa
Tutkimus sen selvittämiseksi, voivatko hiilipolymeeripeitot vähentää lyhyiden päivätoimintojen aikana ja niiden jälkeen
Potilaat, joiden lämpötila laskee alle 36,0 astetta leikkauksen aikana tai sen jälkeen, kärsivät enemmän komplikaatioista, kuten haavatulehduksista ja lisääntyneestä verenhukasta, mikä johtaa useampaan verensiirtoon ja pidempään sairaalahoitoon kuin niillä, jotka eivät sitä tee.
On näyttöä siitä, että jopa pudotus alle 36,5 astetta riittää aiheuttamaan merkittäviä haittavaikutuksia. Vaikka on olemassa paljon todisteita lämmityksen tehokkuudesta pitkissä leikkauksissa, ei ole olemassa mitään lyhyitä toimenpiteitä, kuten päiväkirurgiassa suoritettavia toimenpiteitä.
Uusi hiilipolymeeripeitto (HotDog Augustine Biomedical and Design) on vapaaehtoisissa tutkimuksissa osoitettu olevan yhtä tehokas kuin pakotetut ilmanlämmityspeitot (jota käytetään pitkiin toimenpiteisiin) hypotermian estämisessä. Toisin kuin paineilma, hiilipolymeeri on uudelleenkäytettävä ja sen käyttökustannukset ovat alhaisemmat, joten se on todennäköisesti halvempaa pitkällä aikavälillä. Tämä on erityisen tärkeää päiväkirurgiassa, jossa leikataan suuri määrä potilaita. Lisäksi, toisin kuin pakotetut ilmanlämmittimet, peitto voi toimia akulla, joten sitä voidaan käyttää siitä hetkestä, kun potilas menee nukkumaan siihen hetkeen, kun hän herää, joten se voisi itse asiassa osoittautua tehokkaammaksi estämään hypotermiaa kliinisissä olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko hiilipolymeerihuovat vähentää hypotermian ilmaantuvuutta päiväkirurgiassa (esim. lyhyt käyttöaika) asetus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin julkaistut NICE-ohjeet suosittelevat nesteenlämmittimien käyttöä kaikissa 500 ml:n tai suuremmissa infuusioissa ja paineilmalämmityspeittoja kaikissa pääteatteritoiminnoissa. Nämä ohjeet on ekstrapoloitu pidemmillä toimenpiteillä tehdystä työstä.
Potilaat, joiden lämpötila laskee alle 36 astetta leikkauksen aikana tai sen jälkeen, kärsivät enemmän komplikaatioista ja verenhukasta kuin ne, joiden lämpötila pysyy yli 36 astetta. He vaativat myös usein enemmän verensiirtoja ja pysyvät sairaalassa pidempään. Jotkut näistä komplikaatioista ovat yleisempiä, vaikka lämpötila laskee alle 36,5.
Kertakäyttöiset pakoilmalämmityspeitot estävät hypotermiaa, mutta niitä ei voida käyttää uudelleen, joten niistä aiheutuu merkittäviä kulutustavaroita.
Uudelleenkäytettävät hiilipolymeerihuovat, kuten HotDog, eivät ole ainoastaan tehokkaita hypotermian estämisessä, vaan niiden on myös osoitettu ylläpitävän sisälämpötilaa yhtä tehokkaasti kuin pakoilmahuovat.
Hiilipolymeerihuovat ovat uudelleenkäytettäviä, ja niihin liittyvä lisäetu ovat alhaisemmat käyttökustannukset. Siksi rajallisten NHS-resurssien vuoksi uudelleenkäytettävä, rahaa säästävä vaihtoehto, kuten hiilipolymeeri HotDog, olisi parempi vaihtoehto kertakäyttöiselle pakoilmapeitolle.
Nykyiset tiedot hiilipolymeerihuovan tehokkuudesta ovat vapaaehtoisilta saatuja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on itse asiassa osoittaa niiden potilaiden määrän väheneminen, jotka vilustuvat kliinisissä olosuhteissa.
Viitteet:
KIVA. Perioperatiivinen hypotermia (tahaton): tahattoman perioperatiivisen hypotermian hoito aikuisilla. NICE Clinical Guideline 29. Lontoo: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2008. http://www.nice.org.uk/GC065.
Schmeid H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. Lievä hypotermia lisää verenhukkaa ja verensiirtotarvetta lonkkanivelleikkauksen aikana. The Lancet 1996; 347:289-92.
Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI: Lievän perioperatiivisen hypotermian vaikutukset verenhukkaan ja verensiirtotarpeeseen. Anesthesiology 2008; 108:717.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Päätutkija:
- Mark C Harper, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on varattu ei-hätäpäiväleikkaus, joka tehdään heidän kanssaan makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne potilaat, jotka kieltäytyvät
- Jotka eivät pysty täysin ymmärtämään oikeudenkäyntiä ja antamaan pätevän
- Tietoinen suostumus; TAI
- Keitä ei aseteta selälleen leikkauspöydälle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rutiininomaista harjoittelua
|
Rutiiniharjoitus (+ ei hiilipolymeeripeitettä) verrattuna HotDog-hiilipolymeerilämpöpeiton käyttöön koko päiväkirurgisen toimenpiteen ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 15 minuutin välein
|
Lämpötilat otetaan: Ennen leikkausta päiväosastolla, Leikkauksen alussa 15 minuutin välein sen jälkeen intraoperatiivisesti. Leikkauksen päätyttyä toipumassa 30 minuutin välein kotiinlähtöön asti. |
15 minuutin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Totaalinen verenhukka
Aikaikkuna: Operatiivisen toimenpiteen lopussa
|
Leikkausryhmä kirjaa kokonaisverenhukan.
Veri kerätty imusäiliöön ja arvioitu verenhukka kirurgisesta vanupuikosta märkä vs. kuivapaino
|
Operatiivisen toimenpiteen lopussa
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta purkamiseen asti. Jos potilas otetaan uudelleen 24 tunnin kuluessa ja vaatii verensiirtoa - myös lasketaan
|
Potilasmuistiinpanoihin kirjataan, onko verensiirto tapahtunut leikkauksen suorana seurauksena.
Annettujen verivalmisteiden tyyppi ja määrä kirjataan myös potilaiden muistiinpanoihin ja sairaalan veripankkipalveluihin
|
Leikkauksen alusta purkamiseen asti. Jos potilas otetaan uudelleen 24 tunnin kuluessa ja vaatii verensiirtoa - myös lasketaan
|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttamisen jälkeen / yleislääkärin seurannassa kuukauden kuluttua
|
Haavatulehduksen kehittyminen joko kirjataan potilaan muistiinpanoihin, jos se liittyy potilaan sairaalahoitoon, tai tiedot saadaan yleislääkärin seurantapuhelusta.
|
Potilaan kotiuttamisen jälkeen / yleislääkärin seurannassa kuukauden kuluttua
|
|
Vilunväristykset (hoidon tarve vai ei)
Aikaikkuna: Tallennettiin toipumisen aikana
|
Vilun ilmeneminen (ja hoidon tarve vai ei) kirjataan toipumishenkilöstölle kyselylomakkeille
|
Tallennettiin toipumisen aikana
|
|
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Tallennettiin toipumisen aikana
|
Palautushenkilöstö kirjaa tämän sisääntuloajaksi ja palautusajaksi.
|
Tallennettiin toipumisen aikana
|
|
Aika, joka kuluu, ennen kuin potilas katsotaan kotiutumiseen sopivaksi, eli sairaalahoidon pituus.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuaan
|
Nämä tiedot otetaan potilaan muistiinpanoista: leikkauspäivä sairaalasta kotiuttamispäivämäärään (sopii).
|
Sairaalasta kotiutettuaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: C. Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/H1107/5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .