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碳聚合物毯子可防止 DSU 发生围手术期低温 (IPH)

一项确定碳聚合物毯子是否可以减少短日操作期间和之后的研究

手术期间或手术后体温降至 36.0 摄氏度以下的患者会出现更多并发症,例如伤口感染和失血增加,从而导致输血次数和住院时间比其他患者更长。

有证据表明,即使低于 36.5 摄氏度也足以造成严重的不利影响。 尽管有很多证据表明加温对长时间手术的有效性,但没有任何关于短期手术的证据,例如在日间手术环境中进行的手术。

在志愿者研究中,一种新的碳聚合物毯子(HotDog Augustine Biomedical and Design)已被证明在防止体温过低方面与强制空气加热毯子(用于长时间操作)一样有效。 与强制通风相比,碳聚合物可重复使用且运行成本较低,因此从长远来看可能更便宜。 这在需要对大量患者进行手术的日间手术环境中尤为重要。 此外,与强制空气加热器不同,毯子可以使用电池供电,因此从患者入睡到醒来的那一刻都可以使用它,因此它实际上可以证明在临床环境中更有效地预防体温过低。 本研究旨在确定碳聚合物毯子是否可以降低日间手术(即手术)中体温过低的发生率。 短操作时间)设置。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

最近发布的 NICE 指南建议对所有 500 毫升或更多的输液使用液体加温器,并为所有主要手术室操作使用强制通风加温毯。 这些指南是根据对较长时间的操作所做的工作推断出来的。

手术期间或手术后体温降至 36 摄氏度以下的患者比体温保持在 36 摄氏度以上的患者会出现更多的并发症和失血。 他们还经常需要输血更多,住院时间更长。 即使温度降至 36.5 以下,其中一些并发症也更为常见。

一次性强制通风保暖毯可防止体温过低,但不能重复使用,因此在消耗品方面会产生大量费用。

可重复使用的碳聚合物毯子,例如 HotDog,已被证明不仅能有效防止体温过低,而且还能像强制通风毯一样有效地保持核心温度。

碳聚合物毯可重复使用,并具有降低运行成本的额外好处。 因此,面对有限的 NHS 资源,可重复使用的省钱替代品(例如碳聚合物 HotDog)将是一次性强制空气毯的首选。

目前有关碳聚合物毯子有效性的数据来​​自志愿者。 这项研究实际上是为了表明在临床环境中感冒的患者数量有所减少。

参考:

好的。 围手术期低体温(无意):成人无意围手术期低体温的管理。NICE 临床指南 29。 伦敦:国家健康与临床卓越研究所,2008 年。 http://www.nice.org.uk/GC065。

Schmeid H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. 轻度低温会增加全髋关节置换术中的失血和输血需求。 柳叶刀 1996; 347:289-92。

Rajagopalan S、Mascha E、Na J、Sessler DI:轻度围手术期低温对失血和输血需求的影响。 麻醉学 2008;108:717。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、英国
        • 招聘中
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
        • 首席研究员:
          • Mark C Harper, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有计划进行非紧急日间手术的患者都将在仰卧位进行

排除标准:

  • 那些拒绝的患者
  • 谁不能完全理解审判并给出有效的
  • 知情同意;或者
  • 谁不会仰卧在手术台上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规练习
日常手术(+ 无碳聚合物毯)与全天手术过程中使用 HotDog 碳聚合物加热毯的对比
其他名称:
  • 热狗保暖毯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心温度
大体时间:每15分钟

将测量温度:

术前在日间病房,手术开始时每 15 分钟一次,之后在术中每 15 分钟一次。 恢复期手术结束时 每 30 分钟一次,直至出院回家。

每15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总失血量
大体时间:在手术过程结束时
手术团队将记录总失血量。 抽吸罐中收集的血液和手术拭子湿重与干重的估计失血量
在手术过程结束时
输血
大体时间:从手术开始到出院。如果患者在 24 小时内再次入院需要输血 - 也被计算在内
手术后是否直接输血将记录在患者病历中。 所提供的血液制品的种类和数量也将记录在患者的病历和医院的血库服务中
从手术开始到出院。如果患者在 24 小时内再次入院需要输血 - 也被计算在内
伤口感染
大体时间:患者出院后/在 GP 随访 1 个月
如果与患者住院有关,伤口感染的发展将被记录在患者的笔记中,或者信息将从 GP 后续电话中获得。
患者出院后/在 GP 随访 1 个月
发抖(是否需要治疗)
大体时间:在恢复逗留期间记录
发抖的发生(以及是否需要治疗)将由康复人员记录在问卷表上
在恢复逗留期间记录
恢复时间
大体时间:在恢复逗留期间记录
这将由恢复人员记录为进入时间和恢复出院时间。
在恢复逗留期间记录
患者被认为适合出院所需的时间,即住院时间。
大体时间:出院时
该数据将从患者的笔记中获取:手术日期至(适合)出院日期
出院时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:C. Mark Harper, MBBS、Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月26日

首次发布 (估计)

2011年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月26日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10/H1107/5

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