Одеяла из углеродного полимера для предотвращения периоперационной гипотермии (IPH) в DSU
Исследование, чтобы определить, могут ли углеродные полимерные одеяла сократить время во время и после коротких дневных операций
Пациенты, у которых температура падает ниже 36,0 градусов по Цельсию во время или после операции, чаще страдают от осложнений, таких как раневые инфекции и повышенная кровопотеря, что приводит к большему количеству переливаний крови и более длительному пребыванию в больнице, чем те, кто этого не делает.
Имеются данные о том, что даже падения ниже 36,5 градусов по Цельсию достаточно, чтобы вызвать серьезные неблагоприятные последствия. Хотя существует много доказательств эффективности согревания при длительных операциях, ничего не говорится о коротких процедурах, таких как те, которые проводятся в условиях дневной хирургии.
Исследования на добровольцах показали, что новое углеродно-полимерное одеяло (HotDog Augustine Biomedical and Design) столь же эффективно, как и одеяла с принудительным воздушным обогревом (которые используются для длительных операций), в предотвращении переохлаждения. В отличие от нагнетаемого воздуха, углеродный полимер можно использовать повторно и имеет более низкие эксплуатационные расходы, поэтому в долгосрочной перспективе он, вероятно, будет дешевле. Это особенно актуально в условиях дневного хирургического стационара, где оперируется большое количество пациентов. Кроме того, в отличие от обогревателей с принудительной подачей воздуха, одеяло может работать от батареи, поэтому его можно применять с момента, когда пациент засыпает, до момента, когда он просыпается, что может оказаться более эффективным для предотвращения гипотермии в клинических условиях. Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли одеяла из углеродного полимера снизить частоту гипотермии в условиях дневного стационара (т. короткое время работы) настройка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно опубликованные рекомендации NICE рекомендуют использовать подогреватели жидкости для всех инфузий объемом 500 мл и более, а также одеяла с подогревом для всех основных операционных операций. Эти руководящие принципы были экстраполированы из работы, проделанной на более длительных операциях.
Пациенты, у которых температура падает ниже 36 градусов по Цельсию во время или после операции, чаще страдают от осложнений и кровопотери, чем те, чья температура остается выше 36 градусов по Цельсию. Им также часто требуется большее количество переливаний крови, и они дольше остаются в больнице. Некоторые из этих осложнений чаще встречаются даже при снижении температуры ниже 36,5.
Одноразовые одеяла с принудительным обогревом предотвращают переохлаждение, но их нельзя использовать повторно, и поэтому они требуют значительных затрат на расходные материалы.
Было показано, что многоразовые одеяла из углеродного полимера, такие как HotDog, не только эффективны в предотвращении переохлаждения, но также поддерживают внутреннюю температуру так же эффективно, как одеяла с принудительной подачей воздуха.
Одеяла из углеродного полимера можно использовать повторно, что дает дополнительное преимущество в виде более низких эксплуатационных расходов. Таким образом, перед лицом ограниченных ресурсов NHS альтернатива многоразового использования, позволяющая сэкономить деньги, такая как углеродный полимер HotDog, будет предпочтительнее одноразового одеяла с принудительной подачей воздуха.
Текущие данные об эффективности углеродно-полимерного одеяла получены от добровольцев. Это исследование на самом деле призвано показать сокращение числа пациентов, которые простужаются в клинических условиях.
Использованная литература:
ХОРОШИЙ. Периоперационная гипотермия (непреднамеренная): лечение непреднамеренной периоперационной гипотермии у взрослых. Клиническое руководство NICE 29. Лондон: Национальный институт здравоохранения и клинического мастерства, 2008 г. http://www.nice.org.uk/GC065.
Schmeid H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. Легкая гипотермия увеличивает кровопотерю и потребность в переливании во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Ланцет 1996; 347:289-92.
Раджагопалан С., Маша Э., На Дж., Сесслер Д.И.: Влияние легкой периоперационной гипотермии на кровопотерю и потребность в переливании крови. Анестезиология 2008;108:717.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manu N Sharma, MBBS
- Электронная почта: mpns@doctors.org.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: C. Mark Harper, MBBS
- Электронная почта: mark.harper@doctors.org.uk
Места учебы
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
Главный следователь:
- Mark C Harper, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым назначена неэкстренная амбулаторная операция, которая будет проводиться в положении лежа на спине.
Критерий исключения:
- Те пациенты, которые отказываются
- Кто не в состоянии полностью понять судебное разбирательство и дать действительные
- Информированное согласие; ИЛИ
- Кто не будет лежать на спине на операционном столе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рутинная практика
|
Обычная практика (+ отсутствие одеяла из углеродного полимера) по сравнению с использованием согревающего одеяла из углеродного полимера HotDog в течение дневной операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура процессора
Временное ограничение: Каждые 15 минут
|
Температуру будут измерять: До операции в палате дневного стационара, В начале операции Каждые 15 минут после операции во время операции. По окончании операции в реанимации каждые 30 минут до выписки домой. |
Каждые 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая кровопотеря
Временное ограничение: В конце оперативного вмешательства
|
Общая потеря крови будет зарегистрирована хирургической бригадой.
Кровь, собранная в аспирационную канистру, и предполагаемая потеря крови из хирургического тампона, влажная и сухая масса
|
В конце оперативного вмешательства
|
|
Переливание крови
Временное ограничение: От начала операции до выписки. Если пациент повторно госпитализирован в течение 24 часов, требуя переливания крови, также засчитывается
|
Было ли переливание крови прямым следствием операции, будет записано в истории болезни.
Тип и количество вводимых продуктов крови также будут записаны в истории болезни пациента и службами больничного банка крови.
|
От начала операции до выписки. Если пациент повторно госпитализирован в течение 24 часов, требуя переливания крови, также засчитывается
|
|
Заражение раны
Временное ограничение: При выписке пациента/на контрольном осмотре у врача общей практики через 1 мес.
|
Развитие раневой инфекции будет либо зарегистрировано в заметках пациента, если оно связано с пребыванием пациента в больнице, либо информация будет получена при последующем телефонном звонке врача общей практики.
|
При выписке пациента/на контрольном осмотре у врача общей практики через 1 мес.
|
|
Дрожь (необходимо лечение или нет)
Временное ограничение: Записано во время реабилитационного пребывания
|
Возникновение озноба (и необходимость лечения или нет) будет фиксироваться лечащим персоналом на листах анкеты.
|
Записано во время реабилитационного пребывания
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: Записано во время реабилитационного пребывания
|
Это будет записано персоналом по восстановлению как время входа и время выхода из восстановления.
|
Записано во время реабилитационного пребывания
|
|
Время, необходимое для того, чтобы пациент считался пригодным для выписки, т. е. продолжительность пребывания в стационаре.
Временное ограничение: При выписке из больницы
|
Эти данные будут взяты из записей пациента: от даты операции до даты (пригодной для) выписки из больницы.
|
При выписке из больницы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: C. Mark Harper, MBBS, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/H1107/5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .