クルクミン含有保存液による腎臓同種移植治療の安全性と予備的有効性
2011年1月26日 更新者：Helsinki University Central Hospital
クルクミン-シクロデキストリン複合体(CDC)水溶液をグラフト灌流溶液に添加することの安全性と予備的有効性が研究されています。
CDC は安全であり、前臨床腎移植動物モデルにおける一次移植片機能不全、移植片機能遅延、慢性機能不全の予防に非常に効果的であることが証明されています。
仮説は、移植片灌流溶液に CDC を添加すると、ヒト腎臓移植被験者における移植片機能遅延の発生率が減少するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029-HUS
- 募集
- Helsinki University Central Hospital
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主任研究者：
- Kaija Salmela, Docent
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副調査官：
- Jakob Stenman, MD, PhD
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副調査官：
- Marko Lempinen, MD, PhD
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副調査官：
- Lauri Kyllönen, Docent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎移植に割り当てられた ESRD 患者、書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CDC グラフト灌流
CDCを含むUW溶液による移植前の同種腎臓移植片の洗浄
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２ｍｌのＣＤＣ１２／ｍｇ／ｍｌを１リットルのＵＷ溶液に添加する。
この溶液 500 ml は、移植前に腎臓同種移植片を洗い流すために使用されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽灌流
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移植前に腎臓同種移植片を洗い流すために 500 ml の UW 溶液が使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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移植機能の遅延
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な機能不全
時間枠：1年
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1年
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急性拒絶反応
時間枠：1年
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1年
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移植片機能 eGFR
時間枠：30日、90日
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30日、90日
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移植片の生存
時間枠：1年
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1年
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患者の生存
時間枠：1年
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1年
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入院期間
時間枠：1年まで
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaija Salmela, Docent、Head of Kidney Transplantation Unit
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月26日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。