Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese allograftok kurkumin tartalmú tartósító oldattal történő kezelésének biztonságossága és előzetes hatékonysága

2011. január 26. frissítette: Helsinki University Central Hospital
Vizes kurkumin-ciklodextrin komplex (CDC) oldat graft-perfúziós oldathoz való hozzáadásának biztonságosságát és előzetes hatékonyságát tanulmányozzák. A CDC biztonságosnak és rendkívül hatékonynak bizonyult az elsődleges graft nem-funkció, a késleltetett graftfunkció és a krónikus diszfunkció megelőzésében preklinikai vesetranszplantációs állatmodellekben. A hipotézis az, hogy a CDC hozzáadása a graft perfúziós oldathoz csökkenti a késleltetett graftfunkció előfordulását humán vesetranszplantált alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029-HUS
        • Toborzás
        • Helsinki University Central Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kaija Salmela, Docent
        • Alkutató:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Lauri Kyllönen, Docent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesetranszplantációra kijelölt ESRD-ben szenvedő betegek írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CDC graft perfúzió
Vese allograftok öblítése transzplantáció előtt CDC-t tartalmazó UW-oldattal
Eszköz: CDC megoldás
2 ml CDC 12/mg/ml-t adunk 1 liter UW oldathoz. Ebből az oldatból 500 ml-t használunk a vese allograft átültetés előtti átöblítésére
Más nevek:
  • Kurkumin-ciklodextrin
Sham Comparator: Hamis perfúzió
Eszköz: UW-megoldás
500 ml UW oldatot használnak a vese allograft átöblítésére a transzplantáció előtt
Más nevek:
  • Viaspan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Késleltetett graft funkció
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges nem funkció
Időkeret: 1 év
1 év
Akut elutasítás
Időkeret: 1 év
1 év
EGFR graft funkció
Időkeret: 30 nap, 90 nap
30 nap, 90 nap
Graft Survival
Időkeret: 1 év
1 év
Beteg túlélés
Időkeret: 1 év
1 év
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: akár 1 évig
akár 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Együttműködők

University of Helsinki
Academy of Finland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 236153 (Registry Identifier: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel