Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a předběžná účinnost léčby aloštěpů ledvin konzervačním roztokem obsahujícím kurkumin

26. ledna 2011 aktualizováno: Helsinki University Central Hospital
Je studována bezpečnost a předběžná účinnost přidání vodného roztoku kurkumin-cyklodextrinového komplexu (CDC) do perfuzního roztoku pro štěpy. CDC se ukázalo jako bezpečné a vysoce účinné v prevenci primární nefunkčnosti štěpu, opožděné funkce štěpu a chronické dysfunkce na zvířecích modelech předklinické transplantace ledviny. Hypotézou je, že přidání CDC do perfuzního roztoku pro štěp sníží výskyt opožděné funkce štěpu u subjektů po transplantaci lidské ledviny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029-HUS
        • Nábor
        • Helsinki University Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kaija Salmela, Docent
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lauri Kyllönen, Docent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ESRD určení k transplantaci ledviny, písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Perfuze štěpu CDC
Propláchnutí ledvinových aloštěpů před transplantací UW roztokem obsahujícím CDC
Přístroj: CDC řešení
K 1 l UW roztoku se přidají 2 ml CDC 12/mg/ml. 500 ml tohoto roztoku se použije k propláchnutí aloštěpu ledviny před transplantací
Ostatní jména:
  • Kurkumin-cyklodextrin
Falešný srovnávač: Falešná perfuze
Přístroj: UW řešení
500 ml UW roztoku se používá k propláchnutí aloštěpu ledviny před transplantací
Ostatní jména:
  • Viaspan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce zpožděného štěpu
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární nefunkčnost
Časové okno: 1 rok
1 rok
Akutní odmítnutí
Časové okno: 1 rok
1 rok
Funkce štěpu eGFR
Časové okno: 30 dní, 90 dní
30 dní, 90 dní
Přežití štěpu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Přežití pacienta
Časové okno: 1 rok
1 rok
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 1 rok
až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

University of Helsinki
Academy of Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 236153 (Identifikátor registru: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin s transplantací ledvin

Klinické studie na CDC řešení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit