Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten allograftien hoidon turvallisuus ja alustava tehokkuus kurkumiinia sisältävällä säilytysliuoksella

keskiviikko 26. tammikuuta 2011 päivittänyt: Helsinki University Central Hospital
Tutkitaan kurkumiini-syklodekstriinikompleksin (CDC) vesiliuoksen lisäämisen turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta siirreperfuusioliuokseen. CDC on osoittautunut turvalliseksi ja erittäin tehokkaaksi estämään primaarisen siirteen toimimattomuuden, viivästyneen siirteen toiminnan ja kroonisen toimintahäiriön prekliinisissä munuaisensiirtoeläinmalleissa. Oletuksena on, että CDC:n lisääminen siirteen perfuusioliuokseen vähentää siirteen toiminnan viivästymistä ihmisen munuaisensiirtopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029-HUS
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Central Hospital
        • Päätutkija:
          • Kaija Salmela, Docent
        • Alatutkija:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Lauri Kyllönen, Docent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ESRD, jolle on määrätty munuaisensiirto, kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CDC-siirteen perfuusio
Munuaisallograftien huuhtelu ennen siirtoa CDC:tä sisältävällä UW-liuoksella
Laite: CDC ratkaisu
2 ml CDC 12/mg/ml lisätään 1 litraan UW-liuosta. 500 ml tätä liuosta käytetään munuaissiirteen huuhteluun ennen siirtoa
Muut nimet:
  • Kurkumiini-syklodekstriini
Huijausvertailija: Huijaus perfuusio
Laite: UW-ratkaisu
500 ml UW-liuosta käytetään munuaissiirteen huuhteluun ennen siirtoa
Muut nimet:
  • Viaspan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viivästynyt siirteen toiminto
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen ei-toiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Akuutti hylkääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Siirretoiminto eGFR
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää
30 päivää, 90 päivää
Graft Survival
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuoteen asti
1 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Helsinki
Academy of Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 236153 (Rekisterin tunniste: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa