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커큐민 함유 보존액을 사용한 신장 동종이식 치료의 안전성 및 예비 효능

2011년 1월 26일 업데이트: Helsinki University Central Hospital
이식 관류 용액에 수성 커큐민-시클로덱스트린 복합체(CDC) 용액을 첨가하는 것의 안전성 및 예비 효능을 연구합니다. CDC는 전임상 신장 이식 동물 모델에서 1차 이식 기능 장애, 이식 기능 지연 및 만성 기능 장애를 예방하는 데 안전하고 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 가설은 이식 관류 용액에 CDC를 추가하면 인간 신장 이식 피험자에서 이식 기능 지연 발생률이 감소한다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029-HUS
        • 모병
        • Helsinki University Central Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kaija Salmela, Docent
        • 부수사관:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Lauri Kyllönen, Docent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 이식을 위해 지정된 ESRD 환자, 서면 동의서

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CDC 이식 관류
CDC를 포함하는 UW 용액으로 이식 전 신장 동종 이식편의 플러싱
장치: CDC 솔루션
CDC 12/mg/ml 2ml를 UW 용액 1L에 첨가합니다. 이 용액 500ml를 이식 전에 신장 동종이식편을 세척하는 데 사용합니다.
다른 이름들:
  • 커큐민-시클로덱스트린
가짜 비교기: 가짜 관류
장치: UW-솔루션
500ml의 UW 용액은 이식 전에 신장 동종이식편을 세척하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 비아스판

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지연 이식 기능
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기본 기능 없음
기간: 일년
일년
급성 거부
기간: 일년
일년
이식 기능 eGFR
기간: 30일, 90일
30일, 90일
이식 생존
기간: 일년
일년
환자 생존
기간: 일년
일년
입원 기간
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

협력자

University of Helsinki
Academy of Finland

수사관

  • 수석 연구원: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 236153 (레지스트리 식별자: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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