Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och preliminär effekt av behandling av njurallotransplantat med curcumin-innehållande konserveringslösning

26 januari 2011 uppdaterad av: Helsinki University Central Hospital
Säkerheten och den preliminära effekten av tillsatsen av en vattenlösning av curcumin-cyklodextrinkomplex (CDC) till transplantatperfusionslösning studeras. CDC har visat sig vara säkert och mycket effektivt för att förebygga primär transplantat icke-funktion, fördröjd transplantatfunktion och kronisk dysfunktion i prekliniska njurtransplantationsdjurmodeller. Hypotesen är att tillsats av CDC till transplantatperfusionslösningen kommer att minska förekomsten av fördröjd transplantatfunktion hos njurtransplanterade individer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029-HUS
        • Rekrytering
        • Helsinki University Central Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kaija Salmela, Docent
        • Underutredare:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Lauri Kyllönen, Docent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD tilldelas njurtransplantation, skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CDC-transplantatperfusion
Spolning av njurallotransplantat före transplantation med UW-lösning innehållande CDC
Enhet: CDC-lösning
2 ml CDC 12/mg/ml tillsätts till 1 liter UW-lösning. 500 ml av denna lösning används för att skölja njurtransplantatet före transplantation
Andra namn:
  • Curcumin-cyklodextrin
Sham Comparator: Sham perfusion
Enhet: UW-lösning
500 ml UW-lösning används för att skölja njurallotransplantatet före transplantation
Andra namn:
  • Viaspan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fördröjd graftfunktion
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primär icke-funktion
Tidsram: 1 år
1 år
Akut avstötning
Tidsram: 1 år
1 år
Graftfunktion eGFR
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar
30 dagar, 90 dagar
Transplantatöverlevnad
Tidsram: 1 år
1 år
Patientöverlevnad
Tidsram: 1 år
1 år
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 1 år
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbetspartners

University of Helsinki
Academy of Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 236153 (Registeridentifierare: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet njursvikt med njurtransplantation

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Patientregister för sällsynta sjukdomar och naturhistorisk studie - koordinering av sällsynta sjukdomar vid Sanford (CoRDS)
    Mitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkor
    Förenta staterna, Australien

Kliniska prövningar på CDC-lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera