含姜黄素保存液治疗同种异体移植肾的安全性和初步疗效
2011年1月26日 更新者：Helsinki University Central Hospital
研究了在移植灌注溶液中加入姜黄素-环糊精复合物 (CDC) 水溶液的安全性和初步疗效。
在临床前肾移植动物模型中，CDC 已证明在预防原发性移植物无功能、移植物功能延迟和慢性功能障碍方面安全且高效。
假设是在移植物灌注溶液中加入 CDC 会降低人肾移植受试者移植物功能延迟的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰、00029-HUS
- 招聘中
- Helsinki University Central Hospital
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首席研究员：
- Kaija Salmela, Docent
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副研究员：
- Jakob Stenman, MD, PhD
-
副研究员：
- Marko Lempinen, MD, PhD
-
副研究员：
- Lauri Kyllönen, Docent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 分配给肾移植的 ESRD 患者，书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：CDC移植物灌注
在移植前用含有 CDC 的 UW 溶液冲洗肾脏同种异体移植物
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将 2 ml CDC 12/mg/ml 添加到 1 l UW 溶液中。
500 毫升该溶液用于在移植前冲洗同种异体移植肾
其他名称：
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假比较器：假灌注
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移植前使用 500 毫升 UW 溶液冲洗同种异体移植肾
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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延迟移植功能
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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原发性无功能
大体时间：1年
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1年
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急性排斥
大体时间：1年
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1年
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移植物功能 eGFR
大体时间：30天、90天
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30天、90天
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移植物存活
大体时间：1年
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1年
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患者生存
大体时间：1年
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1年
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住院时间
大体时间：最多 1 年
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最多 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kaija Salmela, Docent、Head of Kidney Transplantation Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月26日
首次发布 (估计)
2011年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月26日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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