Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og foreløpig effekt av behandling av nyreallograft med curcuminholdig konserveringsløsning

26. januar 2011 oppdatert av: Helsinki University Central Hospital
Sikkerheten og den foreløpige effekten av tilsetning av en vandig curcumin-cyklodekstrin-kompleks (CDC)-løsning til graftperfusjonsløsning er studert. CDC har vist seg trygt og svært effektivt for å forhindre primær graft-ikke-funksjon, forsinket graft-funksjon og kronisk dysfunksjon i pre-kliniske nyretransplantasjonsdyremodeller. Hypotesen er at tilsetning av CDC til transplantatperfusjonsløsningen vil redusere forekomsten av forsinket transplantatfunksjon hos mennesker med nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029-HUS
        • Rekruttering
        • Helsinki University Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kaija Salmela, Docent
        • Underetterforsker:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lauri Kyllönen, Docent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ESRD tildelt nyretransplantasjon, skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CDC graft perfusjon
Skylling av nyre-allograft før transplantasjon med UW-løsning som inneholder CDC
Enhet: CDC-løsning
2 ml CDC 12/mg/ml tilsettes 1 l UW-løsning. 500 ml av denne løsningen brukes til å skylle nyre-allotransplantatet før transplantasjon
Andre navn:
  • Curcumin-cyklodekstrin
Sham-komparator: Skumperfusjon
Enhet: UW-løsning
500 ml UW-løsning brukes til å skylle nyre-allotransplantatet før transplantasjon
Andre navn:
  • Viaspan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinket graftfunksjon
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær ikke-funksjon
Tidsramme: 1 år
1 år
Akutt avvisning
Tidsramme: 1 år
1 år
Graftfunksjon eGFR
Tidsramme: 30 dager, 90 dager
30 dager, 90 dager
Podeoverlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Pasientoverlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbeidspartnere

University of Helsinki
Academy of Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 236153 (Registeridentifikator: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CDC-løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere