Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og foreløbig effektivitet af behandling af nyre-allotransplantater med curcuminholdig konserveringsopløsning

26. januar 2011 opdateret af: Helsinki University Central Hospital
Sikkerheden og den foreløbige effektivitet af tilsætning af en vandig curcumin-cyclodextrin-kompleks (CDC) opløsning til transplantatperfusionsopløsning undersøges. CDC har vist sig at være sikker og yderst effektiv til at forhindre primær graft-ikke-funktion, forsinket graft-funktion og kronisk dysfunktion i prækliniske nyretransplantationsdyremodeller. Hypotesen er, at tilsætning af CDC til transplantatperfusionsopløsningen vil mindske forekomsten af ​​forsinket transplantatfunktion hos mennesker med nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029-HUS
        • Rekruttering
        • Helsinki University Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kaija Salmela, Docent
        • Underforsker:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Lauri Kyllönen, Docent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD tildelt til nyretransplantation, skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CDC graft perfusion
Skylning af nyre-allotransplantater før transplantation med UW-opløsning indeholdende CDC
Enhed: CDC løsning
2 ml CDC 12/mg/ml tilsættes til 1 l UW-opløsning. 500 ml af denne opløsning bruges til at skylle nyre-allotransplantatet før transplantation
Andre navne:
  • Curcumin-cyclodextrin
Sham-komparator: Sham perfusion
Enhed: UW-løsning
500 ml UW-opløsning bruges til at skylle nyre-allotransplantatet før transplantation
Andre navne:
  • Viaspan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsinket graftfunktion
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær ikke-funktion
Tidsramme: 1 år
1 år
Akut afvisning
Tidsramme: 1 år
1 år
Graft funktion eGFR
Tidsramme: 30 dage, 90 dage
30 dage, 90 dage
Podeoverlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Patientoverlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

University of Helsinki
Academy of Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2011

Først opslået (Skøn)

28. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 236153 (Registry Identifier: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CDC løsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner