Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i wstępna skuteczność leczenia alloprzeszczepów nerki roztworem konserwującym zawierającym kurkuminę

26 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Helsinki University Central Hospital
Badano bezpieczeństwo i wstępną skuteczność dodania wodnego roztworu kompleksu kurkuminy z cyklodekstryną (CDC) do roztworu do perfuzji przeszczepu. CDC okazało się bezpieczne i wysoce skuteczne w zapobieganiu pierwotnemu brakowi funkcji przeszczepu, opóźnionej funkcji przeszczepu i przewlekłej dysfunkcji w przedklinicznych modelach zwierzęcych do przeszczepu nerki. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie CDC do roztworu perfuzyjnego przeszczepu zmniejszy częstość występowania opóźnionej funkcji przeszczepu u pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029-HUS
        • Rekrutacyjny
        • Helsinki University Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kaija Salmela, Docent
        • Pod-śledczy:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lauri Kyllönen, Docent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek skierowani do przeszczepu nerki, pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Perfuzja przeszczepu CDC
Płukanie alloprzeszczepów nerki przed przeszczepieniem roztworem UW zawierającym CDC
Urządzenie: Rozwiązanie CDC
Do 1 l roztworu UW dodaje się 2 ml CDC 12/mg/ml. 500 ml tego roztworu stosuje się do płukania alloprzeszczepu nerki przed przeszczepieniem
Inne nazwy:
  • Kurkumina-cyklodekstryna
Pozorny komparator: Pozorowana perfuzja
Urządzenie: Rozwiązanie UW
500 ml roztworu UW służy do płukania alloprzeszczepu nerki przed przeszczepieniem
Inne nazwy:
  • Viaspan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźniona funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowa niefunkcja
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Ostre odrzucenie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Funkcja przeszczepu eGFR
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni
30 dni, 90 dni
Przetrwanie przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

University of Helsinki
Academy of Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 236153 (Identyfikator rejestru: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiązanie CDC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj