Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и предварительная эффективность обработки аллотрансплантатов почки консервирующим раствором, содержащим куркумин

26 января 2011 г. обновлено: Helsinki University Central Hospital
Изучена безопасность и предварительная эффективность добавления водного раствора куркумин-циклодекстринового комплекса (КДК) в перфузионный раствор трансплантата. CDC доказал свою безопасность и высокую эффективность в предотвращении первичной нефункции трансплантата, отсроченной функции трансплантата и хронической дисфункции в доклинических моделях трансплантации почки на животных. Гипотеза состоит в том, что добавление CDC к раствору для перфузии трансплантата снизит частоту задержки функции трансплантата у людей, перенесших трансплантацию почки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029-HUS
        • Рекрутинг
        • Helsinki University Central Hospital
        • Главный следователь:
          • Kaija Salmela, Docent
        • Младший исследователь:
          • Jakob Stenman, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Marko Lempinen, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lauri Kyllönen, Docent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тХПН, которым назначена трансплантация почки, письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Перфузия трансплантата CDC
Промывание почечных аллотрансплантатов перед трансплантацией UW-раствором, содержащим CDC
Устройство: CDC-решение
К 1 л раствора UW добавляют 2 мл CDC 12/мг/мл. 500 мл этого раствора используют для промывания аллотрансплантата почки перед трансплантацией.
Другие имена:
  • Куркумин-циклодекстрин
Фальшивый компаратор: Имитация перфузии
Устройство: UW-решение
500 мл раствора UW используют для промывания аллотрансплантата почки перед трансплантацией.
Другие имена:
  • Виаспан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отсроченная функция трансплантата
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная не функция
Временное ограничение: 1 год
1 год
Острое отторжение
Временное ограничение: 1 год
1 год
Функция трансплантата рСКФ
Временное ограничение: 30 дней, 90 дней
30 дней, 90 дней
Выживание трансплантата
Временное ограничение: 1 год
1 год
Выживание пациента
Временное ограничение: 1 год
1 год
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 1 года
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Соавторы

University of Helsinki
Academy of Finland

Следователи

  • Главный следователь: Kaija Salmela, Docent, Head of Kidney Transplantation Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 236153 (Идентификатор реестра: Hospital District of Helsinki and Uusimaa)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться