再発または進行中の固形腫瘍を有する小児および青年における連続セレコキシブおよび毎週のビンブラスチンによる低用量経口メトトレキサートと交互にメトロノミック経口低用量シクロホスファミドを使用する臨床試験。 (SFCE METRO 01)

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された悪性固形腫瘍を持っている必要があります。
• -腫瘍の進行または再発は、含める前の4週間以内に放射線学的に確立または確認されました。
• 疾患は、従来の治療法に難治性であるか、効果的な従来の治療法が存在しないと見なされなければなりません。
• 年齢：研究登録時の4歳から21歳以上
• 平均余命: 少なくとも 8 週間
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1またはLansky-Playスケール≥70％
• 親/保護者の書面によるインフォームドコンセントと患者の同意
• 以前の化学療法の場合は 4 週間、ニトロソウレアを含む治療の場合は 6 週間、ビンクリスチン単独の場合は 2 週間のウォッシュアウト。以前に放射線療法を受けた場合は 6 週間 (測定不能な病変に対する緩和放射線療法を除く)。
• -患者は、研究への登録前に、以前のすべての治療の急性毒性効果から回復している必要があります
• -予定されたフォローアップと毒性の管理を順守できる
• 生殖能力のあるすべての患者は、研究中に効果的な避妊法を実践する必要があります。
• 12歳以上の女性患者は、試験治療前7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 経口薬を飲み込むことができる

除外基準:

• 妊娠中および授乳中の女性。
• コントロールされていない併発疾患または活動性感染症
• 経口薬を飲み込めない。
• 抗けいれん薬を服用している患者は研究に参加できます