Um Ensaio Clínico Usando Metronomic Oral Low Dose Cyclophosphamide Alternando com Low Dose Oral Methotrexate Com Celecoxib Contínuo e Vinblastina Semanal em Crianças e Adolescentes com Tumores Sólidos Recidivantes ou Progressivos. (SFCE METRO 01)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um tumor sólido maligno confirmado histológica ou citologicamente.
• Progressão ou recorrência do tumor estabelecida ou confirmada radiologicamente nas 4 semanas anteriores à inclusão.
• A doença deve ser considerada refratária a qualquer linha de terapia convencional ou para a qual não existe tratamento convencional eficaz.
• Idade: ≥4 a 21 anos de idade na entrada no estudo
• Expectativa de vida: pelo menos 8 semanas
• Status de desempenho ECOG ≤ 1 ou Escala Lansky-Play ≥ 70%
• Consentimento informado por escrito dos pais/responsável e consentimento do paciente
• Lavagem de 4 semanas em caso de quimioterapia anterior, 6 semanas se o tratamento incluiu nitrosoureas, 2 semanas em caso de vincristina isoladamente; 6 semanas em caso de radioterapia anterior (exceto radioterapia paliativa em lesões não mensuráveis).
• Os pacientes devem ter se recuperado dos efeitos tóxicos agudos de todas as terapias anteriores antes da inclusão no estudo
• Capaz de cumprir o acompanhamento programado e o gerenciamento da toxicidade
• Todos os pacientes com potencial reprodutivo devem praticar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo.
• Pacientes do sexo feminino com idade > 12 anos devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes do tratamento do estudo.
• Capaz de engolir medicação oral

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas e lactantes.
• Doença intercorrente não controlada ou infecção ativa
• Incapacidade de engolir medicação oral.
• Pacientes em uso de anticonvulsivantes serão permitidos no estudo