Klinická studie s použitím metronomického perorálního nízkodávkového cyklofosfamidu střídajícího se s nízkou dávkou perorálního metotrexátu s kontinuálním celekoxibem a týdenním vinblastinem u dětí a dospívajících s recidivujícími nebo progredujícími solidními nádory. (SFCE METRO 01)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený zhoubný solidní nádor.
• Progrese nebo recidiva nádoru radiologicky zjištěná nebo potvrzená během 4 týdnů před zařazením.
• Onemocnění musí být považováno za refrakterní vůči jakékoli linii konvenční terapie nebo pro kterou neexistuje účinná konvenční léčba.
• Věk: ≥4 až 21 let při vstupu do studie
• Délka života: minimálně 8 týdnů
• Stav výkonu ECOG ≤ 1 nebo Lansky-Play Scale ≥ 70 %
• Písemný informovaný souhlas rodiče/opatrovníka a souhlas pacienta
• Vyplachování po 4 týdnech v případě předchozí chemoterapie, 6 týdnů, pokud léčba zahrnovala nitrosomočoviny, 2 týdny v případě samotného vinkristinu; 6 týdnů v případě předchozí radioterapie (kromě paliativní radioterapie na neměřitelných lézích).
• Před zařazením do studie se pacienti museli zotavit z akutních toxických účinků veškeré předchozí terapie
• Schopnost dodržovat plánované sledování a řízení toxicity
• Všechny pacientky s reprodukčním potenciálem musí během studie praktikovat účinnou metodu antikoncepce.
• Pacientky ve věku > 12 let musí mít negativní těhotenský test do 7 dnů před studijní léčbou.
• Schopný polykat perorální léky

Kritéria vyloučení:

• Těhotné a kojící ženy.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění nebo aktivní infekce
• Neschopnost spolknout perorální léky.
• Pacientům užívajícím antikonvulziva bude povolena studie