Un essai clinique utilisant du cyclophosphamide oral métronomique à faible dose en alternance avec du méthotrexate oral à faible dose avec du célécoxib continu et de la vinblastine hebdomadaire chez des enfants et des adolescents atteints de tumeurs solides en rechute ou en progression. (SFCE METRO 01)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une tumeur solide maligne confirmée histologiquement ou cytologiquement.
• Progression ou récidive de la tumeur établie ou confirmée radiologiquement dans les 4 semaines précédant l'inclusion.
• La maladie doit être considérée comme réfractaire à toute ligne de thérapie conventionnelle ou pour laquelle aucun traitement conventionnel efficace n'existe.
• Âge : ≥ 4 à 21 ans à l'entrée dans l'étude
• Espérance de vie : au moins 8 semaines
• Statut de performance ECOG ≤ 1 ou échelle Lansky-Play ≥ 70 %
• Consentement éclairé écrit du parent/tuteur et consentement du patient
• Wash out de 4 semaines en cas de chimiothérapie antérieure, 6 semaines si le traitement comportait des nitrosourées, 2 semaines en cas de vincristine seule ; 6 semaines en cas de radiothérapie antérieure (sauf radiothérapie palliative sur lésions non mesurables).
• Les patients doivent avoir récupéré des effets toxiques aigus de tous les traitements antérieurs avant l'inscription à l'étude
• Capable de se conformer au suivi prévu et à la gestion de la toxicité
• Tous les patients ayant un potentiel de reproduction doivent pratiquer une méthode efficace de contrôle des naissances pendant l'étude.
• Les patientes âgées de plus de 12 ans doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le traitement de l'étude.
• Capable d'avaler des médicaments par voie orale

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes et allaitantes.
• Maladie intercurrente non contrôlée ou infection active
• Incapacité à avaler des médicaments oraux.
• Les patients sous anticonvulsivants seront autorisés à participer à l'étude