Eine klinische Studie mit Metronomic oralem niedrig dosiertem Cyclophosphamid im Wechsel mit niedrig dosiertem oralem Methotrexat mit kontinuierlichem Celecoxib und wöchentlichem Vinblastin bei Kindern und Jugendlichen mit rezidivierenden oder fortschreitenden soliden Tumoren. (SFCE METRO 01)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen einen histologisch oder zytologisch bestätigten bösartigen soliden Tumor haben.
• Progression oder Rezidiv des Tumors, radiologisch festgestellt oder innerhalb der 4 Wochen vor Einschluss bestätigt.
• Die Erkrankung muss als refraktär gegenüber jeder konventionellen Therapie angesehen werden oder für die es keine wirksame konventionelle Behandlung gibt.
• Alter: ≥4 bis 21 Jahre bei Studieneintritt
• Lebenserwartung: mindestens 8 Wochen
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 1 oder Lansky-Play-Skala ≥ 70 %
• Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Patienten
• Auswaschen von 4 Wochen im Falle einer vorherigen Chemotherapie, 6 Wochen, wenn die Behandlung Nitrosoharnstoffe umfasste, 2 Wochen im Falle von Vincristin allein; 6 Wochen bei vorheriger Strahlentherapie (außer palliative Strahlentherapie bei nicht messbaren Läsionen).
• Die Patienten müssen sich vor der Aufnahme in die Studie von den akuten toxischen Wirkungen aller vorherigen Therapien erholt haben
• Kann die geplante Nachsorge und das Toxizitätsmanagement einhalten
• Alle gebärfähigen Patientinnen müssen während der Studie eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung praktizieren.
• Patientinnen im Alter von > 12 Jahren müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Studienbehandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Kann orale Medikamente schlucken

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Frauen.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung oder aktive Infektion
• Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken.
• Patienten, die Antikonvulsiva einnehmen, dürfen an der Studie teilnehmen