Un ensayo clínico que utilizó ciclofosfamida oral metronómica en dosis bajas alternando con metotrexato oral en dosis bajas con celecoxib continuo y vinblastina semanal en niños y adolescentes con tumores sólidos en recaída o progresión. (SFCE METRO 01)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un tumor sólido maligno confirmado histológica o citológicamente.
• Progresión o recurrencia del tumor radiológicamente establecida o confirmada dentro de las 4 semanas previas a la inclusión.
• La enfermedad debe considerarse refractaria a cualquier línea de terapia convencional o para la cual no existe un tratamiento convencional efectivo.
• Edad: ≥4 a 21 años de edad al ingreso al estudio
• Esperanza de vida: al menos 8 semanas
• Estado funcional ECOG ≤ 1 o escala Lansky-Play ≥ 70 %
• Consentimiento informado por escrito del padre/tutor y asentimiento del paciente
• Lavado de 4 semanas en caso de quimioterapia previa, 6 semanas si el tratamiento incluía nitrosoureas, 2 semanas en caso de vincristina sola; 6 semanas en caso de radioterapia previa (excepto radioterapia paliativa en lesiones no medibles).
• Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos tóxicos agudos de todas las terapias anteriores antes de inscribirse en el estudio.
• Capaz de cumplir con el seguimiento programado y con el manejo de la toxicidad
• Todos los pacientes con potencial reproductivo deben practicar un método eficaz de control de la natalidad durante el estudio.
• Las pacientes de sexo femenino mayores de 12 años deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al tratamiento del estudio.
• Capaz de tragar medicamentos orales.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas y lactantes.
• Enfermedad intercurrente no controlada o infección activa
• Incapacidad para tragar medicamentos orales.
• Los pacientes que toman anticonvulsivos podrán participar en el estudio.