Клинические испытания с использованием метрономного перорального приема низких доз циклофосфамида, чередующегося с низкими дозами перорального метотрексата с непрерывным курсом целекоксиба и еженедельным приемом винбластина у детей и подростков с рецидивом или прогрессированием солидных опухолей. (SFCE METRO 01)

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденную злокачественную солидную опухоль.
• Прогрессирование или рецидив опухоли, установленный или подтвержденный рентгенологически в течение 4 недель до включения.
• Заболевание следует рассматривать как рефрактерное к любой линии традиционной терапии или для которого не существует эффективного традиционного лечения.
• Возраст: от ≥4 до 21 года на момент начала исследования
• Продолжительность жизни: не менее 8 недель
• Состояние производительности ECOG ≤ 1 или шкала Lansky-Play ≥ 70%
• Письменное информированное согласие родителя/опекуна и согласие пациента
• Вымывание через 4 недели при предшествующей химиотерапии, 6 недель при лечении нитромочевиной, 2 недели при монотерапии винкристином; 6 недель в случае предшествующей лучевой терапии (за исключением паллиативной лучевой терапии не поддающихся измерению поражений).
• Пациенты должны оправиться от острых токсических эффектов всей предшествующей терапии до включения в исследование.
• Способен соблюдать запланированное последующее наблюдение и управлять токсичностью
• Все пациенты с репродуктивным потенциалом должны практиковать эффективный метод контроля рождаемости во время исследования.
• Пациентки женского пола в возрасте > 12 лет должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 7 дней до начала исследуемого лечения.
• Способен проглотить пероральное лекарство

Критерий исключения:

• Беременные и кормящие женщины.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание или активная инфекция
• Невозможность проглотить пероральное лекарство.
• Пациенты, принимающие противосудорожные препараты, будут допущены к исследованию