Klinikai vizsgálat Metronomikus orális, alacsony dózisú ciklofoszfamiddal, alacsony dózisú orális metotrexáttal, folyamatos celekoxibbal és heti vinblasztinnal váltakozva visszaeső vagy előrehaladó szilárd daganatos gyermekeknél és serdülőknél. (SFCE METRO 01)

Bevételi kritériumok:

• A betegeknek szövettanilag vagy citológiailag igazolt rosszindulatú szolid tumorral kell rendelkezniük.
• A tumor progressziója vagy kiújulása radiológiailag megállapított vagy igazolt a felvételt megelőző 4 héten belül.
• A betegséget bármilyen hagyományos terápiával szemben ellenállónak kell tekinteni, vagy amelyre nem létezik hatékony hagyományos kezelés.
• Életkor: ≥4-21 év a vizsgálatba való belépéskor
• Várható élettartam: legalább 8 hét
• ECOG teljesítmény állapota ≤ 1 vagy Lansky-Play skála ≥ 70%
• A szülő/gondviselő írásos beleegyezése és a beteg beleegyezése
• Korábbi kemoterápia esetén 4 hét, nitrozoureát tartalmazó kezelés esetén 6 hét, önmagában vinkrisztin alkalmazása esetén 2 hét; 6 hét korábbi sugárkezelés esetén (kivéve a nem mérhető elváltozások palliatív sugárkezelését).
• A betegeknek fel kell gyógyulniuk az összes korábbi terápia akut toxikus hatásaiból, mielőtt bevonnák a vizsgálatba
• Képes betartani a tervezett nyomon követést és a toxicitás kezelését
• Minden reproduktív potenciállal rendelkező betegnek hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a vizsgálat során.
• A 12 évesnél idősebb nőbetegeknél negatív terhességi tesztet kell végezni a vizsgálati kezelés előtt 7 napon belül.
• Képes lenyelni az orális gyógyszert

Kizárási kritériumok:

• Terhes és szoptató nők.
• Kontrollálatlan interkurrens betegség vagy aktív fertőzés
• Az orális gyógyszer lenyelésének képtelensége.
• A görcsoldó szereket szedő betegek részt vehetnek a vizsgálaton