ロイテリ菌による幼児のアレルギー疾患の一次予防

微生物への曝露の変化が、西洋的なライフスタイルを持つ集団におけるアレルギー疾患の増加の一部の原因である可能性があります。 おそらく、免疫系が正確に成熟するには、人生の早い段階で微生物による免疫系の活性化が必要であると考えられます。 プロバイオティクスは、摂取すると健康をもたらすと考えられている生きた細菌で、乳児の湿疹や感作を防ぐことが示唆されています。

この研究の目的は、プロバイオティクス細菌であるラクトバチルス・ロイテリ（L. ロイテリ）は、乳児期に生後 2 年間のアレルギー疾患の発症と感作について研究し、アレルギー症状への最終的な影響の根底にある可能性のあるメカニズムを調査します。 この研究では、アレルギー疾患の発症も免疫学的、栄養学的、環境的要因と前向きに関連すると考えられます。

この研究は、アレルギー疾患を持つ232家族を対象とした前向き二重盲検プラセボ対照多施設共同試験である。 家族は産前クリニックで募集され、母親には妊娠 36 週から出産まで毎日 L. ロイテリ ATCC 55730 (1 x 100 000 000 コロニー形成単位、Biogaia AB、ストックホルム、スウェーデン) またはプラセボが投与されます。 その後、彼らの赤ちゃんは誕生から生後12か月まで同じ研究製品を摂取し続け、さらに1年間追跡調査されます。 臨床追跡調査は生後1、3、6、12、24ヵ月目に行われ、電話面接は2、4、5、8、10、18ヵ月目に行われます。 アンケートは毎回実施させていただきます。 皮膚プリックテストは生後6、12、24か月時に実施されます。 静脈血は、6、12、24 か月後に臍帯から採取され、評価までヘパリン加血漿または血清として保存されます。 末梢単核血球 (PBMC) は、保存前に血漿サンプルから分離されます。 研究中に母親と父親からも血液サンプルが一度採取されます。 便サンプルは、母親からは出産後 1 週間、乳児からは生後 5 ～ 7 日、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月、および 24 か月で採取されます。 唾液サンプルは生後 3、6、12、24 か月目に採取され、母乳サンプルは出産後 1 ～ 3 日と 1 か月後に母親から採取されます。 評価まで、唾液、母乳、血漿/血清サンプルは -20℃、便サンプルと PBMC は -70℃で保存されます。

7歳の時にアレルギー疾患に焦点を当てて追跡調査が行われました。 肺活量測定、皮膚プリックテストを実施しました。 2年間の追跡調査を完了した188人のうち、184人は7年間の追跡調査も完了した。