Prévention primaire des maladies allergiques chez le jeune enfant par Lactobacillus Reuteri

Une exposition microbienne altérée pourrait être en partie responsable de l'augmentation des maladies allergiques dans les populations au mode de vie occidental. L'activation du système immunitaire par les microbes tôt dans la vie est probablement nécessaire pour une maturation précise du système immunitaire. Les probiotiques, des bactéries vivantes qui sont considérées comme conférant la santé lorsqu'elles sont ingérées, ont été proposées pour prévenir l'eczéma et la sensibilisation des nourrissons.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une supplémentation orale avec la bactérie probiotique Lactobacillus reuteri (L. reuteri) dans la petite enfance sur le développement de la maladie allergique et de la sensibilisation au cours des 2 premières années de vie et d'examiner les mécanismes pouvant sous-tendre les effets éventuels sur les manifestations allergiques. Dans l'étude, le développement d'une maladie allergique sera également lié de manière prospective à des facteurs immunologiques, nutritionnels et environnementaux.

L'étude est un essai multicentrique prospectif en double aveugle contrôlé par placebo, comprenant 232 familles souffrant de maladies allergiques. Les familles sont recrutées à la clinique prénatale et les mères recevront L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100 000 000 unités formant colonies, Biogaia AB, Stockholm, Suède) ou un placebo quotidiennement à partir de la 36e semaine de gestation jusqu'à l'accouchement. Leurs bébés continueront ensuite avec le même produit à l'étude de la naissance jusqu'à l'âge de 12 mois et seront suivis pendant une autre année. Un suivi clinique se fera à 1, 3, 6, 12 et 24 mois et des entretiens téléphoniques à 2, 4, 5, 8, 10 et 18 mois. Un questionnaire sera complété à chaque fois. Un test cutané sera effectué à 6, 12 et 24 mois. Le sang veineux sera prélevé du cordon ombilical et à 6, 12 et 24 mois et conservé sous forme de plasma ou de sérum hépariné jusqu'à l'évaluation. Les cellules sanguines mononucléaires périphériques (PBMC) seront séparées des échantillons de plasma avant stockage. Des échantillons de sang seront également prélevés sur la mère et le père une fois au cours de l'étude. L'échantillon de selles sera prélevé sur la mère pendant la semaine suivant l'accouchement et sur le nourrisson à 5-7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois. Des échantillons de salive seront prélevés à 3, 6, 12 et 24 mois et des échantillons de lait maternel seront prélevés chez la mère 1 à 3 jours et 1 mois après l'accouchement. Les échantillons de salive, de lait maternel et de plasma/sérum seront conservés à -20°C et les échantillons de selles et les PBMC à -70°C jusqu'à l'évaluation.

Un suivi a été effectué à l'âge de 7 ans en se concentrant sur la maladie allergique. Une spirométrie, un prick-test cutané a été réalisé. Sur les 188 ayant terminé le suivi de 2 ans, 184 ont également terminé le suivi de 7 ans.