Prevenzione primaria della malattia allergica nel bambino in anticipo da Lactobacillus Reuteri

Un'esposizione microbica alterata può essere in parte responsabile dell'aumento delle malattie allergiche nelle popolazioni con uno stile di vita occidentale. L'attivazione del sistema immunitario da parte dei microbi nelle prime fasi della vita è probabilmente necessaria per un'accurata maturazione del sistema immunitario. I probiotici, batteri vivi che si ritiene conferiscano salute se ingeriti, sono stati suggeriti per prevenire l'eczema e la sensibilizzazione dei neonati.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'integrazione orale con il batterio probiotico Lactobacillus reuteri (L. reuteri) nell'infanzia sullo sviluppo della malattia allergica e della sensibilizzazione durante i primi 2 anni di vita e per esaminare i meccanismi eventualmente alla base di eventuali effetti sulle manifestazioni allergiche. Nello studio lo sviluppo della malattia allergica sarà anche correlato prospetticamente a fattori immunologici, nutrizionali e ambientali.

Lo studio è uno studio multicentrico prospettico in doppio cieco controllato con placebo, che comprende 232 famiglie con malattia allergica. Le famiglie vengono reclutate presso la clinica prenatale e le madri riceveranno L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100 000 000 unità formanti colonie, Biogaia AB, Stoccolma, Svezia) o placebo ogni giorno dalla settimana gestazionale 36 fino al parto. I loro bambini continueranno quindi con lo stesso prodotto di studio dalla nascita fino a 12 mesi di età e saranno seguiti per un altro anno. Il follow-up clinico sarà effettuato a 1, 3, 6, 12 e 24 mesi di età e interviste telefoniche a 2, 4, 5, 8, 10 e 18 mesi. Di volta in volta verrà compilato un questionario. Lo skin prick test verrà eseguito a 6, 12 e 24 mesi di età. Il sangue venoso verrà prelevato dal cordone ombelicale ea 6, 12 e 24 mesi e conservato come plasma eparinizzato o siero fino alla valutazione. I globuli mononucleati periferici (PBMC) saranno separati dai campioni di plasma prima della conservazione. Verranno raccolti campioni di sangue anche dalla madre e dal padre una volta durante lo studio. Il campione di feci verrà raccolto dalla madre durante la settimana 1 dopo il parto e il bambino a 5-7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi di età. I campioni di saliva saranno raccolti a 3, 6, 12 e 24 mesi di età e i campioni di latte materno saranno raccolti dalla madre 1-3 giorni e 1 mese dopo il parto. I campioni di saliva, latte materno e plasma/siero saranno conservati a -20°C e campioni di feci e PBMC a -70°C fino alla valutazione.

Un follow-up è stato eseguito a 7 anni di età concentrandosi sulla malattia allergica. Spirometria, è stato eseguito il prick test cutaneo. Dei 188 che hanno completato il follow-up a 2 anni, 184 hanno completato anche il follow-up a 7 anni.