Primärprävention allergischer Erkrankungen im frühen Kindesalter durch Lactobacillus Reuteri

Eine veränderte mikrobielle Exposition könnte mitverantwortlich für die Zunahme allergischer Erkrankungen in Bevölkerungsgruppen mit westlichem Lebensstil sein. Für eine ordnungsgemäße Reifung des Immunsystems ist wahrscheinlich eine frühe Aktivierung des Immunsystems durch Mikroben erforderlich. Probiotika, lebende Bakterien, von denen man annimmt, dass sie bei Einnahme gesundheitsfördernd sind, wurden zur Vorbeugung von Ekzemen und Sensibilisierungen bei Säuglingen vorgeschlagen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer oralen Nahrungsergänzung mit dem probiotischen Bakterium Lactobacillus reuteri (L. reuteri) im Säuglingsalter über die Entwicklung allergischer Erkrankungen und Sensibilisierung während der ersten beiden Lebensjahre und um Mechanismen zu untersuchen, die möglicherweise möglichen Auswirkungen auf allergische Manifestationen zugrunde liegen. In der Studie wird die Entwicklung allergischer Erkrankungen künftig auch mit immunologischen, ernährungsbedingten und umweltbedingten Faktoren in Zusammenhang gebracht.

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie, an der 232 Familien mit allergischen Erkrankungen teilnehmen. Die Familien werden in der Geburtsklinik rekrutiert und die Mütter erhalten von der 36. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung täglich L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100.000.000 koloniebildende Einheiten, Biogaia AB, Stockholm, Schweden) oder Placebo. Ihre Babys erhalten dann von der Geburt bis zum Alter von 12 Monaten das gleiche Studienprodukt und werden ein weiteres Jahr lang nachbeobachtet. Die klinische Nachuntersuchung erfolgt im Alter von 1, 3, 6, 12 und 24 Monaten und Telefoninterviews im Alter von 2, 4, 5, 8, 10 und 18 Monaten. Es wird jeweils ein Fragebogen ausgefüllt. Der Pricktest wird im Alter von 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt. Venöses Blut wird aus der Nabelschnur und nach 6, 12 und 24 Monaten entnommen und bis zur Beurteilung als heparinisiertes Plasma oder Serum gelagert. Periphere mononukleäre Blutzellen (PBMC) werden vor der Lagerung von den Plasmaproben getrennt. Während der Studie werden auch einmal Blutproben von Mutter und Vater entnommen. Die Stuhlprobe wird von der Mutter in der ersten Woche nach der Entbindung und vom Säugling im Alter von 5–7 Tagen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten entnommen. Speichelproben werden im Alter von 3, 6, 12 und 24 Monaten entnommen und Muttermilchproben werden 1–3 Tage und 1 Monat nach der Entbindung von der Mutter entnommen. Die Speichel-, Muttermilch- und Plasma-/Serumproben werden bis zur Beurteilung bei -20 °C und Stuhlproben sowie die PBMC bei -70 °C gelagert.

Im Alter von 7 Jahren wurde eine Nachuntersuchung mit Schwerpunkt auf allergischen Erkrankungen durchgeführt. Es wurde eine Spirometrie und ein Pricktest durchgeführt. Von den 188, die die Nachuntersuchung nach zwei Jahren abschlossen, schlossen 184 auch die Nachuntersuchung nach sieben Jahren ab.