Pierwotna profilaktyka chorób alergicznych u małych dzieci przez Lactobacillus Reuteri

Zmieniona ekspozycja na drobnoustroje może być częściowo odpowiedzialna za wzrost zachorowań na choroby alergiczne w populacjach o zachodnim stylu życia. Aktywacja układu odpornościowego przez drobnoustroje we wczesnym okresie życia jest prawdopodobnie wymagana do dokładnego dojrzewania układu odpornościowego. Sugeruje się, że probiotyki, żywe bakterie, które uważa się za nadające zdrowie po spożyciu, zapobiegają egzemie i uczuleniom u niemowląt.

Celem pracy jest ocena wpływu doustnej suplementacji bakterią probiotyczną Lactobacillus reuteri (L. reuteri) w niemowlęctwie na rozwój choroby alergicznej i uczulenia w ciągu pierwszych 2 lat życia oraz zbadanie mechanizmów, które mogą leżeć u podstaw ewentualnego wpływu na objawy alergiczne. W badaniu rozwój choroby alergicznej będzie również prospektywnie wiązany z czynnikami immunologicznymi, żywieniowymi i środowiskowymi.

Badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą próbą, obejmującym 232 rodziny z chorobami alergicznymi. Rodziny są rekrutowane w poradni przedporodowej, a matki otrzymują L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100 000 000 jednostek tworzących kolonie, Biogaia AB, Sztokholm, Szwecja) lub placebo codziennie od 36. tygodnia ciąży do porodu. Ich dzieci będą następnie otrzymywać ten sam badany produkt od urodzenia do 12 miesiąca życia i będą obserwowane przez kolejny rok. Obserwacja kliniczna zostanie przeprowadzona w wieku 1, 3, 6,12 i 24 miesięcy, a wywiady telefoniczne w wieku 2,4,5, 8, 10 i 18 miesięcy. Kwestionariusz zostanie wypełniony za każdym razem. Punktowe testy skórne zostaną wykonane w wieku 6, 12 i 24 miesięcy. Krew żylna będzie pobierana z pępowiny oraz w wieku 6, 12 i 24 miesięcy i przechowywana jako heparynizowane osocze lub surowica do oceny. Jednojądrzaste krwinki obwodowe (PBMC) zostaną oddzielone od próbek osocza przed przechowywaniem. Jednorazowo w trakcie badania zostaną również pobrane próbki krwi od matki i ojca. Próbka kału zostanie pobrana od matki w ciągu 1 tygodnia po porodzie i niemowlęcia w wieku 5-7 dni, 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy. Próbki śliny zostaną pobrane w wieku 3, 6, 12 i 24 miesięcy, a próbki mleka zostaną pobrane od matki 1-3 dni i 1 miesiąc po porodzie. Próbki śliny, mleka matki i osocza/surowicy będą przechowywane w -20°C, a próbki kału i PBMC w -70°C do czasu oceny.

Kontrolę przeprowadzono w wieku 7 lat, skupiając się na chorobie alergicznej. Wykonano spirometrię, punktowe testy skórne. Spośród 188 osób, które ukończyły 2-letnią obserwację, 184 ukończyło również 7-letnią obserwację.