Primær forebygging av allergisk sykdom hos tidlig barn av Lactobacillus Reuteri

En endret mikrobiell eksponering kan være delvis ansvarlig for økningen av allergiske sykdommer i populasjoner med en vestlig livsstil. Aktivering av immunsystemet av mikrober tidlig i livet er sannsynligvis nødvendig for en nøyaktig modning av immunsystemet. Probiotika, levende bakterier som anses å gi helse ved inntak, har blitt foreslått for å forhindre eksem og sensibilisering hos spedbarn.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av oralt tilskudd med den probiotiske bakterien Lactobacillus reuteri (L. reuteri) i spedbarnsalderen på utvikling av allergisk sykdom og sensibilisering i løpet av de første 2 leveårene og for å undersøke mekanismer som muligens ligger til grunn for eventuelle effekter på allergiske manifestasjoner. I studien vil utviklingen av allergisk sykdom også være prospektivt relatert til immunologiske, ernæringsmessige og miljømessige faktorer.

Studien er en prospektiv dobbeltblind placebokontrollert multisenterstudie, som omfatter 232 familier med allergisk sykdom. Familiene rekrutteres ved svangerskapsklinikken, og mødrene vil motta L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100 000 000 kolonidannende enheter, Biogaia AB, Stockholm, Sverige) eller placebo daglig fra svangerskapsuke 36 til fødsel. Babyene deres vil deretter fortsette med det samme studieproduktet fra fødselen til de er 12 måneder gamle og vil bli fulgt opp i ett år til. Klinisk oppfølging vil gjøres ved 1, 3, 6, 12 og 24 måneders alder og telefonintervjuer ved 2,4,5, 8, 10 og 18 måneder. Et spørreskjema vil fylles ut ved hver anledning. Hudprikktest vil bli utført ved 6, 12 og 24 måneders alder. Venøst ​​blod vil bli samlet fra navlestrengen og ved 6, 12 og 24 måneder og lagret som heparinisert plasma eller serum frem til vurdering. Perifere mononukleære blodceller (PBMC) vil bli separert fra plasmaprøvene før lagring. Det vil også bli tatt blodprøver fra mor og far én gang i løpet av studien. Avføringsprøven vil bli tatt fra mor i løpet av 1 uke etter fødselen og spedbarnet ved 5-7 dager, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder. Spyttprøver vil bli tatt ved 3, 6, 12 og 24 måneders alder og morsmelkprøver vil bli tatt fra mor 1-3 dager og 1 måned etter fødsel. Spytt-, morsmelk- og plasma/serumprøvene vil bli lagret i -20°C og avføringsprøver og PBMC i -70°C frem til vurdering.

En oppfølging ble utført ved 7 års alder med fokus på allergisk sykdom. Spirometri, hudstikkprøve ble utført. Av de 188 som fullførte 2-års oppfølgingen, fullførte 184 også 7-års oppfølgingen.