Primární prevence alergického onemocnění u raného dítěte Lactobacillus reuteri

Změněná mikrobiální expozice může být částečně zodpovědná za nárůst alergických onemocnění v populacích se západním životním stylem. Pro přesné dozrávání imunitního systému je pravděpodobně nutná aktivace imunitního systému mikroby v raném věku. Probiotika, živé bakterie, o kterých se má za to, že propůjčují zdraví při požití, byly navrženy k prevenci ekzémů a senzibilizace kojenců.

Cílem této studie je posoudit účinek perorální suplementace probiotickou bakterií Lactobacillus reuteri (L. reuteri) v kojeneckém věku na rozvoj alergického onemocnění a senzibilizaci během prvních 2 let života a ke zkoumání mechanismů, které mohou být základem případných účinků na alergické projevy. Ve studii bude vznik alergického onemocnění prospektivně souviset také s imunologickými, nutričními a environmentálními faktory.

Studie je prospektivní dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná multicentrická studie zahrnující 232 rodin s alergickým onemocněním. Rodiny jsou přijímány na prenatální klinice a matky budou dostávat L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100 000 000 jednotek tvořících kolonie, Biogaia AB, Stockholm, Švédsko) nebo placebo denně od 36. týdne těhotenství až do porodu. Jejich děti pak budou pokračovat se stejným studijním produktem od narození do 12 měsíců věku a budou sledovány další rok. Klinické sledování bude provedeno ve věku 1, 3, 6, 12 a 24 měsíců a telefonické rozhovory ve 2, 4, 5, 8, 10 a 18 měsících. Při každé příležitosti bude vyplněn dotazník. Kožní prick test bude proveden ve věku 6, 12 a 24 měsíců. Venózní krev bude odebrána z pupeční šňůry a v 6., 12. a 24. měsíci a uchovávána jako heparinizovaná plazma nebo sérum až do posouzení. Periferní mononukleární krvinky (PBMC) budou před skladováním odděleny od vzorků plazmy. Vzorky krve budou také odebrány matce a otci jednou během studie. Vzorek stolice bude odebrán matce během 1 týdne po porodu a kojenci ve věku 5-7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců věku. Vzorky slin budou odebrány ve 3, 6, 12 a 24 měsících věku a vzorky mateřského mléka budou matce odebrány 1-3 dny a 1 měsíc po porodu. Vzorky slin, mateřského mléka a plazmy/séra budou uchovávány při -20 °C a vzorky stolice a PBMC při -70 °C až do hodnocení.

Sledování bylo provedeno ve věku 7 let se zaměřením na alergické onemocnění. Byla provedena spirometrie, kožní prick test. Ze 188, kteří dokončili dvouleté sledování, 184 dokončilo také sedmileté sledování.