Prevención Primaria de la Enfermedad Alérgica en la Primera Infancia por Lactobacillus Reuteri

Una exposición microbiana alterada puede ser en parte responsable del aumento de enfermedades alérgicas en poblaciones con un estilo de vida occidental. La activación del sistema inmunitario por parte de los microbios en las primeras etapas de la vida probablemente sea necesaria para una maduración precisa del sistema inmunitario. Los probióticos, bacterias vivas que se considera que confieren salud cuando se ingieren, se han sugerido para prevenir el eccema y la sensibilización de los bebés.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación oral con la bacteria probiótica Lactobacillus reuteri (L. reuteri) en la infancia sobre el desarrollo de la enfermedad alérgica y la sensibilización durante los primeros 2 años de vida y para examinar los mecanismos que posiblemente subyacen a los efectos eventuales sobre las manifestaciones alérgicas. En el estudio también se relacionará prospectivamente el desarrollo de la enfermedad alérgica con factores inmunológicos, nutricionales y ambientales.

El estudio es un ensayo multicéntrico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, que comprende a 232 familias con enfermedades alérgicas. Las familias se reclutan en la clínica prenatal y las madres recibirán L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100 000 000 unidades formadoras de colonias, Biogaia AB, Estocolmo, Suecia) o placebo diariamente desde la semana 36 de gestación hasta el parto. Sus bebés luego continuarán con el mismo producto del estudio desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad y serán seguidos por un año más. Se realizará seguimiento clínico al 1, 3, 6, 12 y 24 meses de edad y entrevista telefónica a los 2, 4, 5, 8, 10 y 18 meses. En cada ocasión se completará un cuestionario. La prueba cutánea se realizará a los 6, 12 y 24 meses de edad. Se recolectará sangre venosa del cordón umbilical ya los 6, 12 y 24 meses y se almacenará como plasma o suero heparinizado hasta la evaluación. Las células sanguíneas mononucleares periféricas (PBMC) se separarán de las muestras de plasma antes del almacenamiento. También se recolectarán muestras de sangre de la madre y el padre una vez durante el estudio. La muestra de heces se recolectará de la madre durante 1 semana después del parto y del bebé a los 5-7 días, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses de edad. Las muestras de saliva se recolectarán a los 3, 6, 12 y 24 meses de edad y las muestras de leche materna se recolectarán de la madre 1-3 días y 1 mes después del parto. Las muestras de saliva, leche materna y plasma/suero se almacenarán a -20 °C y las muestras de heces y las PBMC a -70 °C hasta la evaluación.

Se realizó un seguimiento a los 7 años de edad centrado en la enfermedad alérgica. Se realizó espirometría, prueba de punción cutánea. De los 188 que completaron el seguimiento de 2 años, 184 también completaron el seguimiento de 7 años.