Primärt förebyggande av allergisk sjukdom hos tidiga barn av Lactobacillus Reuteri

En förändrad mikrobiell exponering kan delvis vara ansvarig för ökningen av allergiska sjukdomar i populationer med en västerländsk livsstil. Aktivering av immunsystemet av mikrober tidigt i livet krävs sannolikt för en korrekt mognad av immunsystemet. Probiotika, levande bakterier som anses ge hälsa vid intag, har föreslagits för att förhindra eksem och sensibilisering hos spädbarn.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av oralt tillskott med den probiotiska bakterien Lactobacillus reuteri (L. reuteri) i spädbarnsåldern om utvecklingen av allergisk sjukdom och sensibilisering under de första två levnadsåren och för att undersöka mekanismer som möjligen ligger bakom eventuella effekter på allergiska manifestationer. I studien kommer utvecklingen av allergisk sjukdom också att relateras prospektivt till immunologiska, näringsmässiga och miljömässiga faktorer.

Studien är en prospektiv dubbelblind placebokontrollerad multicenterstudie som omfattar 232 familjer med allergisk sjukdom. Familjerna rekryteras på mödravårdskliniken och mammorna kommer att få L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100 000 000 kolonibildande enheter, Biogaia AB, Stockholm, Sverige) eller placebo dagligen från graviditetsvecka 36 fram till förlossningen. Deras barn kommer sedan att fortsätta med samma studieprodukt från födseln till 12 månaders ålder och kommer att följas upp ytterligare ett år. Klinisk uppföljning kommer att göras vid 1, 3, 6, 12 och 24 månaders ålder och telefonintervjuer vid 2,4,5, 8, 10 och 18 månader. Ett frågeformulär kommer att fyllas i vid varje tillfälle. Hudstickstest kommer att utföras vid 6, 12 och 24 månaders ålder. Venöst blod kommer att samlas in från navelsträngen och vid 6, 12 och 24 månader och lagras som hepariniserat plasma eller serum fram till bedömning. Perifera mononukleära blodkroppar (PBMC) kommer att separeras från plasmaproverna före lagring. Blodprover kommer också att samlas in från mamman och pappan en gång under studien. Avföringsprovet kommer att tas från modern under 1 vecka efter förlossningen och spädbarnet vid 5-7 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 24 månaders ålder. Salivprover kommer att samlas in vid 3, 6, 12 och 24 månaders ålder och bröstmjölksprover kommer att samlas in från mamman 1-3 dagar och 1 månad efter förlossningen. Saliv, bröstmjölk och plasma/serumprover kommer att förvaras i -20°C och avföringsprover och PBMC i -70°C fram till bedömning.

En uppföljning gjordes vid 7 års ålder med fokus på allergisk sjukdom. Spirometri, hudpricktest utfördes. Av de 188 som slutförde 2-årsuppföljningen, fullföljde 184 också 7-årsuppföljningen.