Primær forebyggelse af allergisk sygdom hos tidligt barn af Lactobacillus Reuteri

En ændret mikrobiel eksponering kan være delvist ansvarlig for stigningen af ​​allergiske sygdomme i befolkninger med en vestlig livsstil. Aktivering af immunsystemet af mikrober tidligt i livet er sandsynligvis nødvendig for en nøjagtig modning af immunsystemet. Probiotika, levende bakterier, der anses for at give sundhed, når de indtages, er blevet foreslået for at forhindre eksem og sensibilisering af spædbørn.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​oralt tilskud med den probiotiske bakterie Lactobacillus reuteri (L. reuteri) i spædbarnsalderen om udvikling af allergisk sygdom og sensibilisering i løbet af de første 2 leveår og for at undersøge mekanismer, der muligvis ligger til grund for eventuelle virkninger på allergiske manifestationer. I undersøgelsen vil udviklingen af ​​allergisk sygdom også være relateret prospektivt til immunologiske, ernæringsmæssige og miljømæssige faktorer.

Studiet er et prospektivt dobbeltblindt placebokontrolleret multicenterforsøg, der omfatter 232 familier med allergisk sygdom. Familierne rekrutteres på svangreklinikken, og mødrene vil modtage L. reuteri ATCC 55730 (1 x 100 000 000 kolonidannende enheder, Biogaia AB, Stockholm, Sverige) eller placebo dagligt fra svangerskabsuge 36 indtil fødslen. Deres babyer vil derefter fortsætte med det samme undersøgelsesprodukt fra fødslen til 12 måneders alderen og vil blive fulgt op i endnu et år. Klinisk opfølgning vil blive foretaget ved 1, 3, 6, 12 og 24 måneders alderen og telefoninterviews ved 2,4,5, 8, 10 og 18 måneder. Et spørgeskema vil blive udfyldt ved hver lejlighed. Hudpriktest vil blive udført ved 6, 12 og 24 måneders alderen. Venøst ​​blod vil blive opsamlet fra navlestrengen og efter 6, 12 og 24 måneder og opbevaret som hepariniseret plasma eller serum indtil vurdering. Perifere mononukleære blodceller (PBMC) vil blive adskilt fra plasmaprøverne før opbevaring. Blodprøver vil også blive indsamlet fra mor og far én gang i løbet af undersøgelsen. Afføringsprøven vil blive indsamlet fra moderen i løbet af 1 uge efter fødslen og spædbarnet i alderen 5-7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder. Spytprøver vil blive indsamlet ved 3, 6, 12 og 24 måneders alderen, og modermælksprøver vil blive indsamlet fra moderen 1-3 dage og 1 måned efter fødslen. Spyt-, modermælks- og plasma/serumprøverne vil blive opbevaret i -20°C og afføringsprøver og PBMC i -70°C indtil vurdering.

En opfølgning blev udført ved 7 års alderen med fokus på allergisk sygdom. Spirometri, hudpriktest blev udført. Af de 188, der gennemførte den 2-årige opfølgning, gennemførte 184 også den 7-årige opfølgning.