胸焼け症状の治療のためのラベプラゾールナトリウムの実際の店頭（OTC）使用を模擬した使用パターンと安全性を調査する研究
2011年1月28日 更新者：Eisai Inc.
胸やけ症状の治療のためのラベプラゾールナトリウムの実際の模擬市販（OTC）使用における使用パターンと安全性を調査するための多施設、非盲検、オールカマー、単一グループの観察研究
これは、薬剤師が主任研究者となる薬局現場における多施設非盲検オールカマーOTC使用実態研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- Civic Center Pharmacy
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Georgia
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Griffin、Georgia、アメリカ、30224
- Wynn's Pharmacy, Inc.
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Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
- Monfort Drug Company, Inc.
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Marietta、Georgia、アメリカ、30064
- Eckerd Drug #234
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Kansas
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Kansas Ciry、Kansas、アメリカ、66103
- The Medicine Shoppe
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
- Stark Pharmacy
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Minnesota
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Andover、Minnesota、アメリカ、55304
- Goodrich Pharmacy
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Anoka、Minnesota、アメリカ、55303
- Goodrich Pharmacy
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Blaine、Minnesota、アメリカ、5544955449
- Goodrich Pharmacy
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Elk River、Minnesota、アメリカ、55330
- Goodrich Pharmacy
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St. Francis、Minnesota、アメリカ、55070
- Goodrich Pharmacy
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- North Oak Pharmacy
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Savannah、Missouri、アメリカ、64485
- Countryside Pharmacy
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St Joseph、Missouri、アメリカ、64504
- Stevenson Family Pharmacy
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- Family Prescription Center
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Texas
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Hillsboro、Texas、アメリカ、76645
- T.B. Bond Pharmacy
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Houston、Texas、アメリカ、77008
- Studewood Pharmacy
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Houston、Texas、アメリカ、77020
- Kashmere Pharmacy
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Kilgore、Texas、アメリカ、75662
- Longhorn Drug Company
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Longview、Texas、アメリカ、75602
- Louis Morgan Drug #1
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Spring、Texas、アメリカ、77379
- The Medicine Shoppe #1511
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Tyler、Texas、アメリカ、75702
- West Houston Pharmacy
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Utah
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Bountiful、Utah、アメリカ、84010
- Mountain View Pharmacy
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Gibson United Drug
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Salt Lake Ciry、Utah、アメリカ、84102
- Apothecary Shoppe
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84105
- Jolley's Corner Pharmacy #1
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West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Family Plaza Pharmacy
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Virginia
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Montpelier、Virginia、アメリカ、23192
- Montpelier Pharmacy, Inc.
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Richmond、Virginia、アメリカ、23221
- Lafayette Pharmacy
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98007
- Rxtracare/U & I Pharmacy
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Kenmore、Washington、アメリカ、98028
- Ostrom Drugs
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Seattle、Washington、アメリカ、98148
- Manhattan Drug
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Snohomish、Washington、アメリカ、98290
- Kusler's Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準
参加資格を得るには、消費者は次のことを行う必要があります。
- 男女、18歳以上
- 自分で使用する治験薬を選択して購入する
- 薬の使用と経験に関する定期的な電話インタビューに参加できる
- 参加について書面によるインフォームドコンセントを与える
除外基準 以下の基準のいずれかを満たす消費者は、参加から除外されます。
- ラベプラゾールに対するアレルギー
- 現在、食べ物を飲み込むのに困難または痛みがある
- 現在、血を伴う嘔吐があります
- 現在血便または黒色便がある
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 過去 12 か月間、胸やけの治療薬に関する研究に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験1
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ラベプラゾールナトリウム10mgを14日間毎日経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AcipHex を選択するかどうかについて適切な最初の決定を下した被験者の割合。自己使用のためのOTC
時間枠：スクリーニング訪問（0日目）
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スクリーニング訪問（0日目）
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主な使用説明書（1日1錠、14日間の治療コース、および4か月ごとに1コース以下の治療コース）に従っている被験者の割合
時間枠：14日間の治療期間。 4ヶ月まで
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14日間の治療期間。 4ヶ月まで
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治療への適合性について継続的に適切な決定を行っている被験者の割合（医師に相談し、ラベルの指示に基づいて使用を適切に変更または中止することを含む）
時間枠：14日間の治療期間。 4ヶ月まで
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14日間の治療期間。 4ヶ月まで
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重篤/非重篤な有害事象を経験した被験者の割合
時間枠：：14日間の治療期間。 4ヶ月まで
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：14日間の治療期間。 4ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marco Cyrille, MD、Eisai Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
研究の完了
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月28日
最終確認日
2006年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。