一项研究模拟实际非处方药 (OTC) 使用雷贝拉唑钠治疗胃灼热症状的使用模式和安全性
2011年1月28日 更新者：Eisai Inc.
一项多中心、开放标签、所有受试者、单组观察研究，以调查模拟实际非处方药 (OTC) 使用雷贝拉唑钠治疗胃灼热症状的使用模式和安全性
这是一项多中心、开放标签、所有人参与的 OTC 实际使用研究，主要研究者将是一名药剂师。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85251
- Civic Center Pharmacy
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Georgia
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Griffin、Georgia、美国、30224
- Wynn's Pharmacy, Inc.
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Lawrenceville、Georgia、美国、30045
- Monfort Drug Company, Inc.
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Marietta、Georgia、美国、30064
- Eckerd Drug #234
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Kansas
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Kansas Ciry、Kansas、美国、66103
- The Medicine Shoppe
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Overland Park、Kansas、美国、66209
- Stark Pharmacy
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Minnesota
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Andover、Minnesota、美国、55304
- Goodrich Pharmacy
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Anoka、Minnesota、美国、55303
- Goodrich Pharmacy
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Blaine、Minnesota、美国、5544955449
- Goodrich Pharmacy
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Elk River、Minnesota、美国、55330
- Goodrich Pharmacy
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St. Francis、Minnesota、美国、55070
- Goodrich Pharmacy
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64116
- North Oak Pharmacy
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Savannah、Missouri、美国、64485
- Countryside Pharmacy
-
St Joseph、Missouri、美国、64504
- Stevenson Family Pharmacy
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
- Family Prescription Center
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-
Texas
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Hillsboro、Texas、美国、76645
- T.B. Bond Pharmacy
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Houston、Texas、美国、77008
- Studewood Pharmacy
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Houston、Texas、美国、77020
- Kashmere Pharmacy
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Kilgore、Texas、美国、75662
- Longhorn Drug Company
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Longview、Texas、美国、75602
- Louis Morgan Drug #1
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Spring、Texas、美国、77379
- The Medicine Shoppe #1511
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Tyler、Texas、美国、75702
- West Houston Pharmacy
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Utah
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Bountiful、Utah、美国、84010
- Mountain View Pharmacy
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Murray、Utah、美国、84107
- Gibson United Drug
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Salt Lake Ciry、Utah、美国、84102
- Apothecary Shoppe
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Salt Lake City、Utah、美国、84105
- Jolley's Corner Pharmacy #1
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West Jordan、Utah、美国、84088
- Family Plaza Pharmacy
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Virginia
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Montpelier、Virginia、美国、23192
- Montpelier Pharmacy, Inc.
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Richmond、Virginia、美国、23221
- Lafayette Pharmacy
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Washington
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Bellevue、Washington、美国、98007
- Rxtracare/U & I Pharmacy
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Kenmore、Washington、美国、98028
- Ostrom Drugs
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Seattle、Washington、美国、98148
- Manhattan Drug
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Snohomish、Washington、美国、98290
- Kusler's Pharmacy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准
要获得参与资格，消费者必须：
- 男性或女性，年满 18 岁或以上
- 选择和购买研究药物供自己使用
- 能够参加定期电话采访，了解他们对药物的使用和经验
- 给予参与的书面知情同意
排除标准 满足以下任何条件的消费者将被排除在参与之外：
- 对雷贝拉唑过敏
- 目前吞咽食物有困难或疼痛
- 目前呕吐带血
- 目前有血便或黑便
- 目前怀孕或哺乳
- 在过去 12 个月内参加了一项关于胃灼热药物的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验一
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雷贝拉唑钠 10 mg 每天口服，连续 14 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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就是否选择 AcipHex 做出适当初始决定的受试者百分比。场外自用
大体时间：筛选访问（第 0 天）
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筛选访问（第 0 天）
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遵循关键使用说明的受试者百分比（每天 1 片，14 天疗程，每 4 个月不超过一个疗程）
大体时间：14天治疗期；长达 4 个月
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14天治疗期；长达 4 个月
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就治疗的适用性做出适当持续决定的受试者百分比（包括咨询医生并根据标签说明适当修改或停止使用）
大体时间：14天治疗期；长达 4 个月
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14天治疗期；长达 4 个月
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经历严重/非严重不良事件的受试者百分比
大体时间：: 14 天治疗期；长达 4 个月
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: 14 天治疗期；长达 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Marco Cyrille, MD、Eisai Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
研究完成
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月28日
首次发布 (估计)
2011年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月28日
最后验证
2006年1月1日
更多信息
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