Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke bruksmønstre og sikkerhet ved simulert faktisk over-the-counter (OTC) bruk av rabeprazolnatrium for behandling av halsbrannsymptomer

28. januar 2011 oppdatert av: Eisai Inc.

En multisenter, åpen etikett, observasjonsstudie for alle deltakere, enkeltgruppe for å undersøke bruksmønstre og sikkerhet ved simulert faktisk reseptfri bruk av rabeprazolnatrium for behandling av halsbrannsymptomer

Dette er en multisenter, åpen etikett, all-comers OTC faktisk bruk studie på apotek nettsteder der hovedetterforsker vil være en farmasøyt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Civic Center Pharmacy
    • Georgia
      • Griffin, Georgia, Forente stater, 30224
        • Wynn's Pharmacy, Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
        • Monfort Drug Company, Inc.
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30064
        • Eckerd Drug #234
    • Kansas
      • Kansas Ciry, Kansas, Forente stater, 66103
        • The Medicine Shoppe
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
        • Stark Pharmacy
    • Minnesota
      • Andover, Minnesota, Forente stater, 55304
        • Goodrich Pharmacy
      • Anoka, Minnesota, Forente stater, 55303
        • Goodrich Pharmacy
      • Blaine, Minnesota, Forente stater, 5544955449
        • Goodrich Pharmacy
      • Elk River, Minnesota, Forente stater, 55330
        • Goodrich Pharmacy
      • St. Francis, Minnesota, Forente stater, 55070
        • Goodrich Pharmacy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • North Oak Pharmacy
      • Savannah, Missouri, Forente stater, 64485
        • Countryside Pharmacy
      • St Joseph, Missouri, Forente stater, 64504
        • Stevenson Family Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Family Prescription Center
    • Texas
      • Hillsboro, Texas, Forente stater, 76645
        • T.B. Bond Pharmacy
      • Houston, Texas, Forente stater, 77008
        • Studewood Pharmacy
      • Houston, Texas, Forente stater, 77020
        • Kashmere Pharmacy
      • Kilgore, Texas, Forente stater, 75662
        • Longhorn Drug Company
      • Longview, Texas, Forente stater, 75602
        • Louis Morgan Drug #1
      • Spring, Texas, Forente stater, 77379
        • The Medicine Shoppe #1511
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • West Houston Pharmacy
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Mountain View Pharmacy
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Gibson United Drug
      • Salt Lake Ciry, Utah, Forente stater, 84102
        • Apothecary Shoppe
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84105
        • Jolley's Corner Pharmacy #1
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Family Plaza Pharmacy
    • Virginia
      • Montpelier, Virginia, Forente stater, 23192
        • Montpelier Pharmacy, Inc.
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23221
        • Lafayette Pharmacy
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
        • Rxtracare/U & I Pharmacy
      • Kenmore, Washington, Forente stater, 98028
        • Ostrom Drugs
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98148
        • Manhattan Drug
      • Snohomish, Washington, Forente stater, 98290
        • Kusler's Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fellesskapsprøve

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

For å være kvalifisert for deltakelse må forbrukere:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
  • Velg og kjøp studiemedisinen til eget bruk
  • Kunne delta i periodiske telefonintervjuer om deres bruk av og erfaring med medisinene
  • Gi skriftlig informert samtykke til deltakelse

UTSLUTTELSESKRITERIER Forbrukere vil bli ekskludert fra deltakelse hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

  • Allergisk mot rabeprazol
  • Har for tiden problemer eller smerter med å svelge mat
  • Har for tiden oppkast med blod
  • Har for tiden blodig eller svart avføring
  • For tiden gravid eller ammer
  • Deltok i en studie angående halsbrannmedisin i løpet av de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell 1
Legemiddel: Rabeprazolnatrium
Rabeprazolnatrium 10 mg oralt hver dag i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av forsøkspersoner som tar en passende første beslutning om hvorvidt de skal velge AcipHex. OTC til eget bruk
Tidsramme: screeningbesøk (dag 0)
screeningbesøk (dag 0)
Prosentandelen av forsøkspersoner som følger de viktigste bruksanvisningene (1 tablett per dag, 14-dagers behandlingsforløp og ikke mer enn ett behandlingsforløp hver 4. måned)
Tidsramme: 14 dagers behandlingsperiode; opptil 4 måneder
14 dagers behandlingsperiode; opptil 4 måneder
Prosentandelen av forsøkspersoner som tar passende pågående beslutninger om egnethet for behandling (inkludert konsultasjon med lege og passende modifisering eller avslutning av bruk basert på etikettanvisninger)
Tidsramme: 14 dagers behandlingsperiode; opptil 4 måneder
14 dagers behandlingsperiode; opptil 4 måneder
Prosentandelen av forsøkspersoner som opplever alvorlige/ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: : 14 dagers behandlingsperiode; opptil 4 måneder
: 14 dagers behandlingsperiode; opptil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Marco Cyrille, MD, Eisai Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E3810-A001-315

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rabeprazolnatrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere