Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge brugsmønstre og sikkerhed ved simuleret faktisk håndkøbsbrug (OTC) af rabeprazolnatrium til behandling af halsbrandssymptomer

28. januar 2011 opdateret af: Eisai Inc.

Et multicenter, åbent mærke, observationsstudie for alle deltagere i en enkelt gruppe for at undersøge brugsmønstre og sikkerhed ved simuleret faktisk håndkøbsbrug (OTC) af rabeprazolnatrium til behandling af halsbrandssymptomer

Dette er en multi-center, åben-label, alle-kommers OTC faktiske brug undersøgelse på apotek websteder, hvor den primære investigator vil være en farmaceut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Civic Center Pharmacy
    • Georgia
      • Griffin, Georgia, Forenede Stater, 30224
        • Wynn's Pharmacy, Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
        • Monfort Drug Company, Inc.
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30064
        • Eckerd Drug #234
    • Kansas
      • Kansas Ciry, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • The Medicine Shoppe
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Stark Pharmacy
    • Minnesota
      • Andover, Minnesota, Forenede Stater, 55304
        • Goodrich Pharmacy
      • Anoka, Minnesota, Forenede Stater, 55303
        • Goodrich Pharmacy
      • Blaine, Minnesota, Forenede Stater, 5544955449
        • Goodrich Pharmacy
      • Elk River, Minnesota, Forenede Stater, 55330
        • Goodrich Pharmacy
      • St. Francis, Minnesota, Forenede Stater, 55070
        • Goodrich Pharmacy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • North Oak Pharmacy
      • Savannah, Missouri, Forenede Stater, 64485
        • Countryside Pharmacy
      • St Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64504
        • Stevenson Family Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Family Prescription Center
    • Texas
      • Hillsboro, Texas, Forenede Stater, 76645
        • T.B. Bond Pharmacy
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Studewood Pharmacy
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77020
        • Kashmere Pharmacy
      • Kilgore, Texas, Forenede Stater, 75662
        • Longhorn Drug Company
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75602
        • Louis Morgan Drug #1
      • Spring, Texas, Forenede Stater, 77379
        • The Medicine Shoppe #1511
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • West Houston Pharmacy
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Mountain View Pharmacy
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Gibson United Drug
      • Salt Lake Ciry, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Apothecary Shoppe
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84105
        • Jolley's Corner Pharmacy #1
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Family Plaza Pharmacy
    • Virginia
      • Montpelier, Virginia, Forenede Stater, 23192
        • Montpelier Pharmacy, Inc.
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23221
        • Lafayette Pharmacy
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Rxtracare/U & I Pharmacy
      • Kenmore, Washington, Forenede Stater, 98028
        • Ostrom Drugs
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98148
        • Manhattan Drug
      • Snohomish, Washington, Forenede Stater, 98290
        • Kusler's Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

For at være berettiget til deltagelse skal forbrugere:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • Vælg og køb undersøgelsesmedicinen til eget brug
  • Kunne deltage i periodiske telefoninterviews vedrørende deres brug af og erfaring med medicinen
  • Giv skriftligt informeret samtykke til deltagelse

EXKLUSIONSKRITERIER Forbrugere vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • Allergisk over for rabeprazol
  • Har i øjeblikket problemer eller smerter ved at sluge mad
  • Har i øjeblikket opkastning med blod
  • Har i øjeblikket blodig eller sort afføring
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Deltog i en undersøgelse vedrørende halsbrandsmedicin i løbet af de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel 1
Medicin: Rabeprazolnatrium
Rabeprazolnatrium 10 mg oralt hver dag i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der træffer en passende indledende beslutning om, hvorvidt de skal vælge AcipHex. OTC til eget brug
Tidsramme: screeningsbesøg (dag 0)
screeningsbesøg (dag 0)
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der følger de vigtigste brugsanvisninger (1 tablet om dagen, 14-dages behandlingsforløb og ikke mere end ét behandlingsforløb hver 4. måned)
Tidsramme: 14 dages behandlingsperiode; op til 4 måneder
14 dages behandlingsperiode; op til 4 måneder
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der træffer passende løbende beslutninger om egnethed til behandling (herunder konsultation af en læge og passende ændring eller ophør af brug baseret på etikettens anvisninger)
Tidsramme: 14 dages behandlingsperiode; op til 4 måneder
14 dages behandlingsperiode; op til 4 måneder
Procentdelen af ​​forsøgspersoner, der oplever alvorlige/ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: : 14 dages behandlingsperiode; op til 4 måneder
: 14 dages behandlingsperiode; op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Marco Cyrille, MD, Eisai Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2011

Først opslået (Skøn)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E3810-A001-315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rabeprazolnatrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner