Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wzorców stosowania i bezpieczeństwa w symulowanym rzeczywistym stosowaniu soli sodowej rabeprazolu bez recepty (OTC) w leczeniu objawów zgagi

28 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Eisai Inc.

Wieloośrodkowe, otwarte, otwarte badanie obserwacyjne w jednej grupie, mające na celu zbadanie wzorców stosowania i bezpieczeństwa symulowanego rzeczywistego stosowania rabeprazolu sodowego dostępnego bez recepty (OTC) w leczeniu objawów zgagi

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie dotyczące rzeczywistego stosowania OTC w placówkach aptecznych, w którym głównym badaczem będzie farmaceuta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Civic Center Pharmacy
    • Georgia
      • Griffin, Georgia, Stany Zjednoczone, 30224
        • Wynn's Pharmacy, Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • Monfort Drug Company, Inc.
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30064
        • Eckerd Drug #234
    • Kansas
      • Kansas Ciry, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
        • The Medicine Shoppe
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Stark Pharmacy
    • Minnesota
      • Andover, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55304
        • Goodrich Pharmacy
      • Anoka, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55303
        • Goodrich Pharmacy
      • Blaine, Minnesota, Stany Zjednoczone, 5544955449
        • Goodrich Pharmacy
      • Elk River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55330
        • Goodrich Pharmacy
      • St. Francis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55070
        • Goodrich Pharmacy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • North Oak Pharmacy
      • Savannah, Missouri, Stany Zjednoczone, 64485
        • Countryside Pharmacy
      • St Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64504
        • Stevenson Family Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Family Prescription Center
    • Texas
      • Hillsboro, Texas, Stany Zjednoczone, 76645
        • T.B. Bond Pharmacy
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Studewood Pharmacy
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77020
        • Kashmere Pharmacy
      • Kilgore, Texas, Stany Zjednoczone, 75662
        • Longhorn Drug Company
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75602
        • Louis Morgan Drug #1
      • Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77379
        • The Medicine Shoppe #1511
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • West Houston Pharmacy
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Mountain View Pharmacy
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Gibson United Drug
      • Salt Lake Ciry, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Apothecary Shoppe
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84105
        • Jolley's Corner Pharmacy #1
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Family Plaza Pharmacy
    • Virginia
      • Montpelier, Virginia, Stany Zjednoczone, 23192
        • Montpelier Pharmacy, Inc.
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23221
        • Lafayette Pharmacy
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Rxtracare/U & I Pharmacy
      • Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Ostrom Drugs
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98148
        • Manhattan Drug
      • Snohomish, Washington, Stany Zjednoczone, 98290
        • Kusler's Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Aby kwalifikować się do udziału, konsumenci muszą:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy
  • Wybrać i kupić badany lek na własny użytek
  • Być w stanie brać udział w okresowych wywiadach telefonicznych dotyczących ich stosowania i doświadczeń z lekiem
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział

KRYTERIA WYKLUCZENIA Konsumenci zostaną wykluczeni z udziału, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Uczulenie na rabeprazol
  • Obecnie mają problemy lub ból podczas połykania pokarmu
  • Obecnie wymioty z krwią
  • Obecnie ma krwawy lub czarny stolec
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • Uczestniczył w badaniu dotyczącym leków na zgagę w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny 1
Lek: Sól sodowa rabeprazolu
Rabeprazol sodowy 10 mg doustnie codziennie przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek badanych, którzy podjęli odpowiednią wstępną decyzję o wyborze AcipHex. OTC na własny użytek
Ramy czasowe: wizyta przesiewowa (Dzień 0 )
wizyta przesiewowa (Dzień 0 )
Odsetek osób stosujących się do głównych wskazówek dotyczących stosowania (1 tabletka dziennie, 14-dniowy cykl leczenia i nie więcej niż jeden cykl leczenia co 4 miesiące)
Ramy czasowe: 14-dniowy okres leczenia; do 4 miesięcy
14-dniowy okres leczenia; do 4 miesięcy
Odsetek osób, które na bieżąco podejmują właściwe decyzje dotyczące przydatności do leczenia (w tym konsultują się z lekarzem i odpowiednio modyfikują lub zaprzestają stosowania w oparciu o wskazówki na etykiecie)
Ramy czasowe: 14-dniowy okres leczenia; do 4 miesięcy
14-dniowy okres leczenia; do 4 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły poważne/niepoważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: : 14-dniowy okres leczenia; do 4 miesięcy
: 14-dniowy okres leczenia; do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eisai Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marco Cyrille, MD, Eisai Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E3810-A001-315

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sól sodowa rabeprazolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj