Исследование по изучению моделей использования и безопасности при моделировании фактического безрецептурного (OTC) использования рабепразола натрия для лечения симптомов изжоги
28 января 2011 г. обновлено: Eisai Inc.
Многоцентровое, открытое, одногрупповое обсервационное исследование для всех желающих для изучения моделей использования и безопасности при имитации фактического безрецептурного (безрецептурного) применения рабепразола натрия для лечения симптомов изжоги
Это многоцентровое открытое исследование фактического использования безрецептурных препаратов в аптеках, где главным исследователем будет фармацевт.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Civic Center Pharmacy
-
-
Georgia
-
Griffin, Georgia, Соединенные Штаты, 30224
- Wynn's Pharmacy, Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
- Monfort Drug Company, Inc.
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30064
- Eckerd Drug #234
-
-
Kansas
-
Kansas Ciry, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
- The Medicine Shoppe
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Stark Pharmacy
-
-
Minnesota
-
Andover, Minnesota, Соединенные Штаты, 55304
- Goodrich Pharmacy
-
Anoka, Minnesota, Соединенные Штаты, 55303
- Goodrich Pharmacy
-
Blaine, Minnesota, Соединенные Штаты, 5544955449
- Goodrich Pharmacy
-
Elk River, Minnesota, Соединенные Штаты, 55330
- Goodrich Pharmacy
-
St. Francis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55070
- Goodrich Pharmacy
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
- North Oak Pharmacy
-
Savannah, Missouri, Соединенные Штаты, 64485
- Countryside Pharmacy
-
St Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64504
- Stevenson Family Pharmacy
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Family Prescription Center
-
-
Texas
-
Hillsboro, Texas, Соединенные Штаты, 76645
- T.B. Bond Pharmacy
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
- Studewood Pharmacy
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77020
- Kashmere Pharmacy
-
Kilgore, Texas, Соединенные Штаты, 75662
- Longhorn Drug Company
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75602
- Louis Morgan Drug #1
-
Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77379
- The Medicine Shoppe #1511
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- West Houston Pharmacy
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
- Mountain View Pharmacy
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Gibson United Drug
-
Salt Lake Ciry, Utah, Соединенные Штаты, 84102
- Apothecary Shoppe
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84105
- Jolley's Corner Pharmacy #1
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Family Plaza Pharmacy
-
-
Virginia
-
Montpelier, Virginia, Соединенные Штаты, 23192
- Montpelier Pharmacy, Inc.
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23221
- Lafayette Pharmacy
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
- Rxtracare/U & I Pharmacy
-
Kenmore, Washington, Соединенные Штаты, 98028
- Ostrom Drugs
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98148
- Manhattan Drug
-
Snohomish, Washington, Соединенные Штаты, 98290
- Kusler's Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
образец сообщества
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Чтобы иметь право на участие, потребители должны:
- Мужчина или женщина, 18 лет и старше
- Выбрать и приобрести исследуемый препарат для собственного использования
- Иметь возможность принимать участие в периодических телефонных интервью относительно их использования и опыта применения лекарств.
- Дать письменное информированное согласие на участие
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ Потребители будут исключены из участия, если они соответствуют любому из следующих критериев:
- Аллергия на рабепразол
- В настоящее время испытываете затруднения или боль при глотании пищи
- В настоящее время рвота с кровью
- В настоящее время есть кровянистый или черный стул
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- Участвовал в исследовании лекарств от изжоги в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный 1
|
Рабепразол натрия 10 мг перорально каждый день в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент субъектов, принявших правильное первоначальное решение о выборе AcipHex. OTC для собственного использования
Временное ограничение: визит для скрининга (День 0)
|
визит для скрининга (День 0)
|
|
Процент субъектов, которые следуют основным указаниям по применению (1 таблетка в день, 14-дневный курс лечения и не более одного курса лечения каждые 4 месяца)
Временное ограничение: 14-дневный период лечения; до 4 месяцев
|
14-дневный период лечения; до 4 месяцев
|
|
Процент субъектов, которые принимают надлежащие текущие решения о пригодности для лечения (включая консультации с врачом и надлежащее изменение или прекращение использования на основе указаний на этикетке)
Временное ограничение: 14-дневный период лечения; до 4 месяцев
|
14-дневный период лечения; до 4 месяцев
|
|
Процент субъектов, которые испытывают серьезные/несерьезные нежелательные явления
Временное ограничение: : 14-дневный период лечения; до 4 месяцев
|
: 14-дневный период лечения; до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marco Cyrille, MD, Eisai Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Завершение исследования
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E3810-A001-315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .