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속쓰림 증상의 치료를 위한 Rabeprazole Sodium의 모의 실제 OTC 사용에 대한 사용 패턴 및 안전성을 조사하기 위한 연구

2011년 1월 28일 업데이트: Eisai Inc.

속쓰림 증상의 치료를 위한 라베프라졸 나트륨의 모의 실제 일반의약품(OTC) 사용에서 사용 패턴 및 안전성을 조사하기 위한 다중 센터, 공개 라벨, 모든 참가자, 단일 그룹 관찰 연구

이것은 주임 조사자가 약사가 될 약국 사이트에서 다중 센터, 공개 라벨, 올커머스 OTC 실제 사용 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • Civic Center Pharmacy
    • Georgia
      • Griffin, Georgia, 미국, 30224
        • Wynn's Pharmacy, Inc.
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
        • Monfort Drug Company, Inc.
      • Marietta, Georgia, 미국, 30064
        • Eckerd Drug #234
    • Kansas
      • Kansas Ciry, Kansas, 미국, 66103
        • The Medicine Shoppe
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Stark Pharmacy
    • Minnesota
      • Andover, Minnesota, 미국, 55304
        • Goodrich Pharmacy
      • Anoka, Minnesota, 미국, 55303
        • Goodrich Pharmacy
      • Blaine, Minnesota, 미국, 5544955449
        • Goodrich Pharmacy
      • Elk River, Minnesota, 미국, 55330
        • Goodrich Pharmacy
      • St. Francis, Minnesota, 미국, 55070
        • Goodrich Pharmacy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Oak Pharmacy
      • Savannah, Missouri, 미국, 64485
        • Countryside Pharmacy
      • St Joseph, Missouri, 미국, 64504
        • Stevenson Family Pharmacy
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Family Prescription Center
    • Texas
      • Hillsboro, Texas, 미국, 76645
        • T.B. Bond Pharmacy
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Studewood Pharmacy
      • Houston, Texas, 미국, 77020
        • Kashmere Pharmacy
      • Kilgore, Texas, 미국, 75662
        • Longhorn Drug Company
      • Longview, Texas, 미국, 75602
        • Louis Morgan Drug #1
      • Spring, Texas, 미국, 77379
        • The Medicine Shoppe #1511
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • West Houston Pharmacy
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Mountain View Pharmacy
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Gibson United Drug
      • Salt Lake Ciry, Utah, 미국, 84102
        • Apothecary Shoppe
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84105
        • Jolley's Corner Pharmacy #1
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Family Plaza Pharmacy
    • Virginia
      • Montpelier, Virginia, 미국, 23192
        • Montpelier Pharmacy, Inc.
      • Richmond, Virginia, 미국, 23221
        • Lafayette Pharmacy
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007
        • Rxtracare/U & I Pharmacy
      • Kenmore, Washington, 미국, 98028
        • Ostrom Drugs
      • Seattle, Washington, 미국, 98148
        • Manhattan Drug
      • Snohomish, Washington, 미국, 98290
        • Kusler's Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준

참가 자격을 얻으려면 소비자는 다음을 충족해야 합니다.

  • 남녀, 만 18세 이상
  • 자신이 사용할 연구 약물을 선택하고 구매합니다.
  • 약물 사용 및 경험에 관한 정기적인 전화 인터뷰에 참여할 수 있어야 합니다.
  • 참여에 대한 서면 동의서 제공

제외 기준 소비자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 참여에서 제외됩니다.

  • 라베프라졸에 알레르기
  • 현재 음식을 삼키는 데 어려움이 있거나 통증이 있습니다.
  • 현재 피를 동반한 구토
  • 현재 혈변 또는 흑변
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 지난 12개월 동안 속쓰림 치료제에 관한 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험 1
의약품: 라베프라졸 나트륨
14일 동안 매일 경구로 라베프라졸 나트륨 10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AcipHex를 선택할지 여부에 대해 적절한 초기 결정을 내리는 피험자의 비율. 자체 사용을 위한 OTC
기간: 스크리닝 방문(0일)
스크리닝 방문(0일)
주요 사용법(1일 1정, 14일 치료 과정, 4개월마다 1회 이하 치료)을 따르는 피험자의 비율
기간: 치료기간 14일; 최대 4개월
치료기간 14일; 최대 4개월
치료 적합성에 대해 지속적으로 적절한 결정을 내리는 피험자의 비율(의사 상담 및 라벨 지침에 따라 적절하게 수정 또는 사용 중단 포함)
기간: 치료기간 14일; 최대 4개월
치료기간 14일; 최대 4개월
심각한/심각하지 않은 부작용을 경험한 피험자의 비율
기간: : 14일 치료기간; 최대 4개월
: 14일 치료기간; 최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eisai Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Marco Cyrille, MD, Eisai Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 완료

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2006년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E3810-A001-315

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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