Tutkimus käyttötapojen ja turvallisuuden tutkimiseksi rabepratsolinatriumin simuloidussa todellisessa reseptivapaassa (OTC) käytössä närästysoireiden hoitoon
perjantai 28. tammikuuta 2011 päivittänyt: Eisai Inc.
Monikeskus, avoin, kaikille osallistujille, yhden ryhmän havainnointitutkimus, jossa tutkitaan käyttötapoja ja turvallisuutta simuloidussa todellisessa reseptivapaassa (OTC) rabepratsolinatriumin käytössä närästysoireiden hoitoon
Tämä on monikeskus, avoimen merkinnän, kaikille tulokkaille suunnattu OTC-todellisen käytön tutkimus apteekeissa, joissa päätutkija on apteekki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Civic Center Pharmacy
-
-
Georgia
-
Griffin, Georgia, Yhdysvallat, 30224
- Wynn's Pharmacy, Inc.
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30045
- Monfort Drug Company, Inc.
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30064
- Eckerd Drug #234
-
-
Kansas
-
Kansas Ciry, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- The Medicine Shoppe
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Stark Pharmacy
-
-
Minnesota
-
Andover, Minnesota, Yhdysvallat, 55304
- Goodrich Pharmacy
-
Anoka, Minnesota, Yhdysvallat, 55303
- Goodrich Pharmacy
-
Blaine, Minnesota, Yhdysvallat, 5544955449
- Goodrich Pharmacy
-
Elk River, Minnesota, Yhdysvallat, 55330
- Goodrich Pharmacy
-
St. Francis, Minnesota, Yhdysvallat, 55070
- Goodrich Pharmacy
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Oak Pharmacy
-
Savannah, Missouri, Yhdysvallat, 64485
- Countryside Pharmacy
-
St Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64504
- Stevenson Family Pharmacy
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Family Prescription Center
-
-
Texas
-
Hillsboro, Texas, Yhdysvallat, 76645
- T.B. Bond Pharmacy
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Studewood Pharmacy
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77020
- Kashmere Pharmacy
-
Kilgore, Texas, Yhdysvallat, 75662
- Longhorn Drug Company
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75602
- Louis Morgan Drug #1
-
Spring, Texas, Yhdysvallat, 77379
- The Medicine Shoppe #1511
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- West Houston Pharmacy
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Mountain View Pharmacy
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Gibson United Drug
-
Salt Lake Ciry, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Apothecary Shoppe
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84105
- Jolley's Corner Pharmacy #1
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Family Plaza Pharmacy
-
-
Virginia
-
Montpelier, Virginia, Yhdysvallat, 23192
- Montpelier Pharmacy, Inc.
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23221
- Lafayette Pharmacy
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rxtracare/U & I Pharmacy
-
Kenmore, Washington, Yhdysvallat, 98028
- Ostrom Drugs
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98148
- Manhattan Drug
-
Snohomish, Washington, Yhdysvallat, 98290
- Kusler's Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Osallistuakseen kuluttajien tulee:
- Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt
- Valitse ja osta tutkimuslääkkeet omaan käyttöönsä
- Pystyy osallistumaan säännöllisiin puhelinhaastatteluihin liittyen lääkkeen käyttöön ja kokemuksiin
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
POISTAMISKRITEERIT Kuluttajat suljetaan pois osallistumisesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Allerginen rabepratsolille
- Tällä hetkellä sinulla on vaikeuksia tai kipua ruoan nielemisessä
- Tällä hetkellä oksentaa verta
- Sinulla on tällä hetkellä verinen tai musta uloste
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Osallistui närästyslääkettä koskevaan tutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen 1
|
Rabepratsolinatrium 10 mg suun kautta joka päivä 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka tekevät asianmukaisen alustavan päätöksen AcipHexin valinnasta. OTC omaan käyttöön
Aikaikkuna: seulontakäynti (päivä 0)
|
seulontakäynti (päivä 0)
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka noudattavat keskeisiä käyttöohjeita (1 tabletti päivässä, 14 päivän hoitojakso ja enintään yksi hoitojakso 4 kuukauden välein)
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakso; jopa 4 kuukautta
|
14 päivän hoitojakso; jopa 4 kuukautta
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka tekevät asianmukaiset meneillään olevat päätökset hoitoon soveltuvuudesta (mukaan lukien lääkärin kuuleminen ja asianmukaisen muuttaminen tai käytön lopettaminen etiketin ohjeiden perusteella)
Aikaikkuna: 14 päivän hoitojakso; jopa 4 kuukautta
|
14 päivän hoitojakso; jopa 4 kuukautta
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vakavia/ei-vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: : 14 päivän hoitojakso; jopa 4 kuukautta
|
: 14 päivän hoitojakso; jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marco Cyrille, MD, Eisai Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3810-A001-315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .