Um estudo para investigar padrões de uso e segurança no uso real simulado de rabeprazol sódico para o tratamento de sintomas de azia
28 de janeiro de 2011 atualizado por: Eisai Inc.
Um estudo observacional de grupo único, multicêntrico, aberto, multicêntrico para investigar padrões de uso e segurança no uso real simulado sem receita (OTC) de rabeprazol sódico para o tratamento de sintomas de azia
Este é um estudo multicêntrico, aberto e de uso real OTC em farmácias onde o investigador principal será um farmacêutico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Civic Center Pharmacy
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Georgia
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Griffin, Georgia, Estados Unidos, 30224
- Wynn's Pharmacy, Inc.
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- Monfort Drug Company, Inc.
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30064
- Eckerd Drug #234
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Kansas
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Kansas Ciry, Kansas, Estados Unidos, 66103
- The Medicine Shoppe
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
- Stark Pharmacy
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Minnesota
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Andover, Minnesota, Estados Unidos, 55304
- Goodrich Pharmacy
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Anoka, Minnesota, Estados Unidos, 55303
- Goodrich Pharmacy
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Blaine, Minnesota, Estados Unidos, 5544955449
- Goodrich Pharmacy
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Elk River, Minnesota, Estados Unidos, 55330
- Goodrich Pharmacy
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St. Francis, Minnesota, Estados Unidos, 55070
- Goodrich Pharmacy
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
- North Oak Pharmacy
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Savannah, Missouri, Estados Unidos, 64485
- Countryside Pharmacy
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St Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64504
- Stevenson Family Pharmacy
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Family Prescription Center
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Texas
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Hillsboro, Texas, Estados Unidos, 76645
- T.B. Bond Pharmacy
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Studewood Pharmacy
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77020
- Kashmere Pharmacy
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Kilgore, Texas, Estados Unidos, 75662
- Longhorn Drug Company
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Longview, Texas, Estados Unidos, 75602
- Louis Morgan Drug #1
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Spring, Texas, Estados Unidos, 77379
- The Medicine Shoppe #1511
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- West Houston Pharmacy
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Mountain View Pharmacy
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Gibson United Drug
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Salt Lake Ciry, Utah, Estados Unidos, 84102
- Apothecary Shoppe
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
- Jolley's Corner Pharmacy #1
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West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Family Plaza Pharmacy
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Virginia
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Montpelier, Virginia, Estados Unidos, 23192
- Montpelier Pharmacy, Inc.
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23221
- Lafayette Pharmacy
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Rxtracare/U & I Pharmacy
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Kenmore, Washington, Estados Unidos, 98028
- Ostrom Drugs
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98148
- Manhattan Drug
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Snohomish, Washington, Estados Unidos, 98290
- Kusler's Pharmacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Para ser elegível para participação, os consumidores devem:
- Homem ou mulher, 18 anos ou mais
- Selecionar e comprar a medicação do estudo para uso próprio
- Ser capaz de participar de entrevistas telefônicas periódicas sobre seu uso e experiência com o medicamento
- Dar consentimento informado por escrito para participação
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO Os consumidores serão excluídos da participação se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:
- Alérgico a rabeprazol
- Atualmente tem dificuldade ou dor para engolir alimentos
- Atualmente tem vômitos com sangue
- Atualmente tem fezes com sangue ou pretas
- Atualmente grávida ou amamentando
- Participou de um estudo sobre um medicamento para azia durante os últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental 1
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Rabeprazol sódico 10 mg por via oral todos os dias durante 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de indivíduos que tomam uma decisão inicial apropriada sobre a seleção de AcipHex. OTC para uso próprio
Prazo: visita de triagem (dia 0)
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visita de triagem (dia 0)
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A porcentagem de indivíduos que seguem as principais instruções de uso (1 comprimido por dia, curso de tratamento de 14 dias e não mais do que um curso de tratamento a cada 4 meses)
Prazo: Período de tratamento de 14 dias; até 4 meses
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Período de tratamento de 14 dias; até 4 meses
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A porcentagem de indivíduos que tomam decisões contínuas apropriadas sobre a adequação ao tratamento (incluindo consultar um médico e modificar ou descontinuar adequadamente o uso com base nas instruções do rótulo)
Prazo: Período de tratamento de 14 dias; até 4 meses
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Período de tratamento de 14 dias; até 4 meses
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A porcentagem de indivíduos que apresentam eventos adversos graves/não graves
Prazo: : período de tratamento de 14 dias; até 4 meses
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: período de tratamento de 14 dias; até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marco Cyrille, MD, Eisai Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E3810-A001-315
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