HIV におけるブースターワクチン接種後の免疫応答 - 狂犬病の初回ワクチン接種を受けた感染患者
2015年10月19日 更新者：Suda Sibunruang、Queen Saovabha Memorial Institute
狂犬病の初回ワクチン接種を受けたことがあるHIV感染患者におけるブースターワクチン接種後の免疫反応
狂犬病の初回ワクチン接種を受けたことのある HIV 感染患者の追加狂犬病ワクチン接種は、この種のワクチンに対する免疫応答を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは以前の研究から、一部の HIV 感染患者、特に CD4+ T リンパ球数が少ない患者では、狂犬病ワクチン接種に対する抗体反応が乏しいことを知りました。
メモリー B 細胞の役割のために、研究者らは、HIV 感染患者における一次狂犬病予防接種は、免疫不全状態にもかかわらず狂犬病の再曝露が発生した場合、ブースターワクチン接種後のものに対する急速な既往抗体応答を上昇させる可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳のHIV感染患者
- 狂犬病の初回予防接種を受けたことがある
除外基準:
- 現在活動中の日和見感染症がある
- -過去3か月以内に血液または血液製剤を受け取った
- -ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギーの病歴
- 現在受けている抗マラリア薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0日目と3日目の狂犬病ワクチン
細胞培養 0日目と3日目の狂犬病ワクチン
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すべての被験者は、0 日目と 3 日目に通常の筋肉内ブースター狂犬病ワクチン接種を受けます。0、7、14、30、90、180、360 日目に狂犬病中和抗体のために採血されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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狂犬病中和抗体価
時間枠：360日目
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追加狂犬病ワクチン接種を受けた HIV 感染患者の狂犬病中和抗体力価 (RNab) は、0、7、14、28、90、180、および 360 日目に、Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT) メソッドによって測定されます。 0.5 IU/ml を超える RNab レベルは、許容可能な保護抗体応答を示します。 1年で7回。 |
360日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suda Sibunruang, MD、Queen Saovabha Memorial Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC5303
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