Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar efter boostervaccination hos hiv - infekterade patienter som fick primärvaccination mot rabies

19 oktober 2015 uppdaterad av: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Immunsvar efter boostervaccination hos hiv - infekterade patienter som någonsin fått primärvaccination mot rabies

Booster-rabiesvaccination hos HIV-infekterade patienter som någonsin har fått primärvaccination mot rabies kan förbättra deras immunsvar mot denna typ av vaccin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har lärt sig från de tidigare studierna att vissa HIV-infekterade patienter, särskilt de med lågt antal CD4+ T-lymfocyter, hade dåligt antikroppssvar på rabiesvaccination. På grund av minnes-B-cellens roll antog forskarna att primär rabiesimmunisering hos HIV-infekterade patienter kunde öka snabbt anamnesiskt antikroppssvar mot dem efter boostervaccination i händelse av återexponering av rabies trots deras immunkomprometterade tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Queen Saovabha Memorial Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittade patienter i åldern 18-60 år
  • Har någonsin fått primär immunisering mot rabies

Exklusions kriterier:

  • har för närvarande några aktiva opportunistiska infektioner
  • har fått blod eller blodprodukt inom de senaste 3 månaderna
  • historia av allergi mot vaccin eller någon vaccinkomponent
  • fick för närvarande anti-malaria läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rabiesvaccin på dag 0 och 3
Cellodling Rabiesvaccin på dag 0 och 3
Biologisk: rabiesvaccin på dag 0 och 3
Alla försökspersoner skulle få konventionell intramuskulär booster-rabiesvaccination dag 0 och 3. Deras blod skulle tas för rabiesneutraliserande antikropp på dag 0,7,14,30,90,180,360

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rabies neutraliserande antikroppstitrar
Tidsram: Dag 360

Rabiesneutraliserande antikroppstitrar (RNab) av HIV-infekterade patienter som får booster-rabiesvaccination skulle mätas med Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT)-metoden på dag 0, 7, 14, 28, 90,180 och 360. RNab-nivåer över 0,5 IE/ml indikerar acceptabelt skyddande antikroppssvar.

7 gånger på 1 år.
Dag 360

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC5303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på rabiesvaccin på dag 0 och 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera