- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01286493
HIV에서 추가 접종 후 면역 반응 - 광견병 1차 접종을 받은 감염 환자
2015년 10월 19일 업데이트: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
HIV에서 추가 접종 후 면역 반응 - 광견병 1차 접종을 받은 적이 있는 감염 환자
HIV에 광견병 추가 접종 - 광견병 1차 접종을 받은 적이 있는 감염된 환자는 이러한 종류의 백신에 대한 면역 반응을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이전 연구에서 일부 HIV 감염 환자, 특히 CD4+ T-림프구 수가 낮은 환자가 광견병 예방 접종에 대한 항체 반응이 좋지 않다는 사실을 알게 되었습니다.
기억 B 세포의 역할 때문에 연구자들은 HIV 감염 환자의 광견병 1차 면역이 면역 저하 상태에도 불구하고 광견병 재노출이 발생할 경우 추가 접종 후 기억상실 항체 반응이 급격히 증가할 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세의 HIV 감염 환자
- 일차 광견병 예방접종을 받은 적이 있음
제외 기준:
- 현재 활성 기회 감염이 있는 경우
- 이전 3개월 이내에 혈액 또는 혈액 제제를 받은 경우
- 백신 또는 백신 성분에 대한 알레르기 병력
- 현재 받은 항말라리아제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 광견병 백신 0일과 3일
0일과 3일에 세포 배양 광견병 백신
|
모든 피험자는 0일과 3일에 기존의 근육내 추가 광견병 예방 접종을 받습니다. 0,7,14,30,90,180,360일에 광견병 중화 항체를 위해 혈액을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광견병 중화 항체 역가
기간: 360일
|
광견병 추가 접종을 받은 HIV 감염 환자의 광견병 중화 항체 역가(Rabies Neutralizing Antibody titers, RNab)는 0일, 7일, 14일, 28일, 90일, 180일 및 360일에 Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test(RFFIT) 방법으로 측정됩니다. 0.5 IU/ml 이상의 RNab 수준은 허용 가능한 보호 항체 반응을 나타냅니다. 1년에 7번. |
360일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC5303
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
-
Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국