Respuesta inmunitaria después de la vacunación de refuerzo en pacientes infectados por el VIH que recibieron la vacunación primaria contra la rabia
19 de octubre de 2015 actualizado por: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Respuesta inmunitaria después de la vacunación de refuerzo en pacientes infectados por el VIH que alguna vez recibieron la vacunación primaria contra la rabia
La vacunación antirrábica de refuerzo en pacientes infectados por el VIH que alguna vez hayan recibido la vacunación primaria antirrábica podría mejorar su respuesta inmunitaria a este tipo de vacuna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han aprendido de los estudios anteriores que algunos pacientes infectados por el VIH, especialmente aquellos con un recuento bajo de linfocitos T CD4+, tenían una respuesta deficiente de anticuerpos a la vacuna contra la rabia.
Debido al papel de las células B de memoria, los investigadores plantearon la hipótesis de que la inmunización primaria contra la rabia en pacientes infectados por el VIH podría aumentar la respuesta anamnésica rápida de anticuerpos después de la vacunación de refuerzo en caso de que se produzca una nueva exposición a la rabia a pesar de su estado inmunocomprometido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infectados por el VIH de 18 a 60 años de edad
- Alguna vez recibió la inmunización primaria contra la rabia
Criterio de exclusión:
- actualmente tiene alguna infección oportunista activa
- han recibido sangre o hemoderivados en los 3 meses anteriores
- antecedentes de alergia a la vacuna o a cualquier componente de la vacuna
- medicamentos antipalúdicos recibidos actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vacunas antirrábicas el día 0 y 3
Cultivo celular Vacunas antirrábicas el día 0 y 3
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Todos los sujetos recibirían la vacunación antirrábica de refuerzo intramuscular convencional los días 0 y 3. Se les extraería sangre para detectar anticuerpos neutralizantes de la rabia los días 0, 7, 14, 30, 90, 180, 360.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Títulos de anticuerpos neutralizantes de la rabia
Periodo de tiempo: Día 360
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Los títulos de anticuerpos neutralizantes de la rabia (RNab) de los pacientes infectados por el VIH que reciben la vacunación de refuerzo contra la rabia se medirían mediante el método de prueba de inhibición de foco fluorescente rápido (RFFIT) en los días 0, 7, 14, 28, 90, 180 y 360. El nivel de RNab por encima de 0,5 UI/ml indica una respuesta de anticuerpos protectora aceptable. 7 veces en 1 año. |
Día 360
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC5303
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