Immunreakció emlékeztető oltás után HIV-fertőzött betegeknél, akik veszettség elleni alapvédőoltást kaptak
2015. október 19. frissítette: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute
Immunreakció emlékeztető oltás után HIV-fertőzött betegeknél, akik valaha is kaptak veszettség elleni elsődleges oltást
A veszettség elleni emlékeztető oltás azoknál a HIV-fertőzött betegeknél, akik valaha veszettség elleni alapoltásban részesültek, javíthatja immunválaszukat az ilyen típusú vakcinára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a korábbi vizsgálatokból megtudták, hogy egyes HIV-fertőzött betegek, különösen az alacsony CD4+ T-limfocitaszámmal rendelkező betegeknél gyenge antitestválasz alakult ki a veszettség elleni védőoltásra.
A memória B-sejt szerepe miatt a kutatók azt feltételezték, hogy a HIV-fertőzött betegek elsődleges veszettség elleni immunizálása gyors anamnesztikus antitest-választ emelhet az emlékeztető oltás utáni antitestekre, amennyiben a veszettség ismételt expozíciója az immunhiányos állapot ellenére bekövetkezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Queen Saovabha Memorial Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves HIV-fertőzött betegek
- Kapott már elsődleges veszettség elleni védőoltást
Kizárási kritériumok:
- jelenleg aktív opportunista fertőzései vannak
- vért vagy vérkészítményt kapott az elmúlt 3 hónapban
- az oltóanyagra vagy az oltóanyag bármely összetevőjére adott allergia anamnézisében
- jelenleg maláriaellenes szereket kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Veszettség elleni vakcinák a 0. és 3. napon
Sejttenyésztés Veszettség elleni vakcinák a 0. és 3. napon
|
Minden alany hagyományos intramuszkuláris emlékeztető veszettségoltást kapott a 0. és 3. napon. Vérüket veszettséget semlegesítő antitestek kimutatására a 0., 7., 14., 30., 90., 180.360. napon vették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veszettség semlegesítő antitest titerek
Időkeret: 360. nap
|
A veszettség elleni emlékeztető oltásban részesülő HIV-fertőzött betegek veszettségneutralizáló antitest-titereit (RNab) a Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT) módszerrel mérik a 0., 7., 14., 28., 90, 180 és 360. napon. A 0,5 NE/ml feletti RNab szint elfogadható védő antitest választ jelez. 1 év alatt 7 alkalommal. |
360. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC5303
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .