Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrespons etter boostervaksinasjon hos HIV - infiserte pasienter som mottok primærvaksinasjon mot rabies

19. oktober 2015 oppdatert av: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Immunrespons etter boostervaksinasjon hos HIV - infiserte pasienter som noen gang har mottatt primærvaksinasjon mot rabies

Booster-rabiesvaksinasjon hos HIV-infiserte pasienter som noen gang har mottatt primærvaksinasjon mot rabies kan forbedre immunresponsen mot denne typen vaksine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har lært fra de tidligere studiene at noen HIV-infiserte pasienter, spesielt de med lavt antall CD4+ T-lymfocytter, hadde dårlig antistoffrespons på rabiesvaksinasjon. På grunn av rollen til minne B-cellen, antok etterforskerne at primær rabiesimmunisering hos HIV-infiserte pasienter kunne øke rask anamnestisk antistoffrespons mot dem etter boostervaksinasjon i tilfelle re-eksponering av rabies oppstår til tross for deres immunkompromitterte tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Queen Saovabha Memorial Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittede pasienter 18-60 år
  • Har noen gang mottatt primær rabiesvaksinering

Ekskluderingskriterier:

  • har for tiden noen aktive opportunistiske infeksjoner
  • har mottatt blod eller blodprodukt i løpet av de siste 3 månedene
  • historie med allergi mot vaksine eller vaksinekomponenter
  • mottatt anti-malaria medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rabiesvaksiner på dag 0 og 3
Cellekultur Rabiesvaksiner på dag 0 og 3
Biologisk: rabiesvaksiner på dag 0 og 3
Alle forsøkspersoner vil få konvensjonell intramuskulær booster-rabiesvaksinasjon på dag 0 og 3. Blodet deres vil bli tatt for rabiesnøytraliserende antistoff på dag 0,7,14,30,90,180,360

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rabiesnøytraliserende antistofftitere
Tidsramme: Dag 360

Rabiesnøytraliserende antistofftitere (RNab) av HIV-infiserte pasienter som får booster-rabiesvaksinasjon vil bli målt ved hjelp av Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT)-metoden på dag 0, 7, 14, 28, 90,180 og 360. RNab-nivå over 0,5 IE/ml indikerer akseptabel beskyttende antistoffrespons.

7 ganger på 1 år.
Dag 360

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC5303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere