Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons efter boostervaccination hos HIV - inficerede patienter, der modtog rabies primærvaccination

19. oktober 2015 opdateret af: Suda Sibunruang, Queen Saovabha Memorial Institute

Immunrespons efter boostervaccination hos HIV - inficerede patienter, der nogensinde har modtaget primærvaccination mod rabies

Booster rabiesvaccination hos HIV - inficerede patienter, der nogensinde har modtaget rabies primær vaccination, kunne forbedre deres immunrespons på denne slags vaccine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har lært fra de tidligere undersøgelser, at nogle HIV-inficerede patienter, især dem med lavt CD4+ T-lymfocyttal, havde dårlig antistofrespons på rabiesvaccination. På grund af hukommelses-B-cellens rolle antog forskerne, at primær rabiesimmunisering hos HIV-inficerede patienter kunne øge hurtigt anamnestisk antistofrespons over for dem efter boostervaccination i tilfælde af geneksponering af rabies på trods af deres immunkompromitterede tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Queen Saovabha Memorial Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittede patienter i alderen 18-60 år
  • Har nogensinde modtaget primær immunisering mod rabies

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket har nogen aktive opportunistiske infektioner
  • har modtaget blod eller blodprodukt inden for de seneste 3 måneder
  • historie med allergi over for vaccine eller andre vaccinekomponenter
  • i øjeblikket modtaget anti-malaria medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rabiesvacciner på dag 0 og 3
Cellekultur Rabiesvacciner på dag 0 og 3
Biologisk: rabiesvacciner på dag 0 og 3
Alle forsøgspersoner ville modtage konventionel intramuskulær booster-rabiesvaccination på dag 0 og 3. Deres blod ville blive udtaget for rabiesneutraliserende antistof på dag 0,7,14,30,90,180,360

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rabies neutraliserende antistoftitre
Tidsramme: Dag 360

Rabiesneutraliserende antistoftitre (RNab) af HIV-inficerede patienter, der modtager booster-rabiesvaccination, vil blive målt ved hjælp af Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test (RFFIT) metode på dag 0, 7, 14, 28, 90,180 og 360. RNab-niveauer over 0,5 IE/ml indikerer acceptabelt beskyttende antistofrespons.

7 gange på 1 år.
Dag 360

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Saovabha Memorial Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suda Sibunruang, MD, Queen Saovabha Memorial Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2011

Først opslået (Skøn)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC5303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med rabiesvacciner på dag 0 og 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner